Dry Needling in Patients Who Had Experience Stroke
2016年5月10日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
Changes in Spasticity, Motor Function and Stabilometry After Dry Needling of the Tibialis Posterior Muscle in Post-stroke Patients
Individuals who had experience a stroke usually suffer from spasticity at medium and long-terms.
The presence of spasticity in the lower extremity implies several impairments for standing and walking inducing high disability.
A recent study has proposed the use of dry needling for improving spasticity in the lower extremity.
No study has investigated the effects of deep dry needling inserted into spastic musculature in stabilometry and moto function in patients who had experience a stroke.
A randomized controlled trial investigating the effects of the inclusion of deep dry needling into a Bobath interventional program on spasticity, motor function and balance (stabilometry) in individuals who had experience a stroke
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
- César Fernández-de-las-Peñas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- First-ever unilateral stroke;
- hemiplegia resulting from stroke;
- unilateral equinovarus gait with independent walk;
- able to ambulate without supporting devices
Exclusion Criteria:
- recurrent stroke;
- previous treatment with nerve blocks, motor point injections with neurolytic agents for spasticity at any time, or with BTX-A in the previous 6 months
- not independent in the basic activities of daily living
- cognitive deficits;
- progressive or severe neurologic diseases;
- fear to needles;
- any contraindication for dry needling
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Dry needling
The experimental group will receive a single session of Bobath therapy including techniques targeting modulation of central nervous system.
In addition, this group will receive a single session of dry needling into the tibialis posterior muscle with a disposable stainless steel needle (0.3mm x 50mm)
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Once the most painful spot is located within a palpable spastic taut band, the overlying skin is cleaned with alcohol.
The needle will be inserted, penetrating the skin about 15-20mm, until the first local twitch response is obtained.
Once the first local twitch response is obtained, the needle will be moved up and down (4 to 5 mm.
vertical motions with no rotation) in the muscle at approximately 1Hz for 25-30 seconds.
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アクティブコンパレータ：Bobath
This group will receive a single session of Bobath therapy including techniques targeting modulation of central nervous system.
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Patients will receive different neuromodulatory interventions based on the Bobath concept with the aim to decrease spasticity on the lower extremity
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in spasticity before and 10 minutes after the intervention
時間枠：Baseline and immediate after the intervention
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Spasticity in the affected ankle joint will be evaluated with the Modified Modified Ashworth Scale (MMAS).
The examiner passively will move the ankle in dorsal-flexion direction, back and forth at least 5 times and will evaluate the degree of resistance to the movement on a scale from 0-4.
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Baseline and immediate after the intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in motor function before and 10 minutes after the intervention
時間枠：Baseline and immediate after the intervention
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The Fugl-Meyer evaluation will be used to determine motor impairments and physical recovery of patients who had experienced a stroke
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Baseline and immediate after the intervention
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Changes in stabilometry outcomes before and 10 minutes after the intervention
時間枠：Baseline and immediate after the intervention
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The time reaction will be assessed as stabilometric data from each patient.
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Baseline and immediate after the intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Dry needlingの臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない