綿と防水キャストパッドの有効性
2023年5月19日 更新者：Scott Rosenfeld、Baylor College of Medicine
ヒップスピカ適用後のコットンと防水キャストパディングの有効性：無作為対照試験
この研究の目的は次のとおりです。1) Delta-Dry® パンタロンとギプス パディング (BSN メディカル、米国) を使用した防水スピカ ギプスと、コットン ギプス パディングを使用した標準的なゴルテックス パンタロンの有効性を、大腿骨骨折および股関節縮小後の発達性異形成の維持において調査します。ヒップスピカの適用; 2) 患者と臨床医の観点から、両方のキャストパッドの全体的な品質評価を評価します。 3) 両方の鋳造パディング間のコスト差を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -テキサス小児病院に来院し、スピカギプスで治療する予定の、股関節または大腿骨骨折の発達性異形成と診断された小児患者（6歳未満）。
除外基準:
- Delta-Dry Pantaloon のサイズ制限のため、大腿部の直径が 13.4 インチを超える患者は除外されます。
- -怪我の日から2週間以上経過した大腿骨骨折の患者、粉砕骨折、非転位骨折、またはその他の外科的合併症を伴う患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Delta Dry® パンタロン グループ
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従来のコットンライナーに伴う皮膚の合併症を軽減するために開発された新しい防水素材でキャストします。
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アクティブコンパレータ：中綿グループ
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伝統的なコットンライナーでキャスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる時点での評価の変化の尺度としての有効性
時間枠：ベースライン、適用後 2、6、および 12 週間
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主な結果 (有効性) は、10 点のリッカート スケール (1 点が非常に悪く、10 点が優れている) を使用して、次の変数/要因に対する評価の変化に基づいて測定されます。 快適さ、濡れた場合のギプスの乾きやすさ、ギプスの臭い、ギプスの耐久性、皮膚刺激からの保護、ギプスのケアのしやすさ、塗布のしやすさ、パディングの美学、塗布時間、皮膚の状態、マセレーション/エクスコリエーションの欠如、ギプスの臭い、パディングの状態、脱ぎやすさ。 これらは、ベースライン、適用後2、6、および12週間で収集されます。 |
ベースライン、適用後 2、6、および 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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品質
時間枠：ベースライン、適用後 2、6、および 12 週間
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副次的結果 (品質) は、10 点のリッカート スケール (1 点が非常に悪く、10 点が非常に優れている) を使用した以下の評価に基づいて測定されます。 全体的な品質 |
ベースライン、適用後 2、6、および 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月29日
一次修了 (予想される)
2022年3月28日
研究の完了 (予想される)
2022年12月28日
試験登録日
最初に提出
2018年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月19日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。