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Interval-training and Appetite Regulation in Patients With Type 2 Diabetes

2016年6月21日 更新者:Anders Rasmussen Rinnov、Rigshospitalet, Denmark

Four months of interval walking (IW) training results in substantial weight loss in opposition to energy-expenditure matched continuous walking (CW) training. The reason for this is unclear.

This study will assess if IW leads to greater exercise-induced suppression of appetite and ad libitum food intake compared to CW and no exercise.

Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, counter-balanced, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:

  1. One hour of rest (CON)
  2. One hour of interval walking (repeated cycles of 3 min of fast and 3 min of slow walking; IW)
  3. One hour of continuous walking (CW) matched to IW with regards to energy-expenditure.

After the interventions subjects will undergo a liquid mixed meal tolerance test (450 kCal), with regular measurements of appetite-related hormones (insulin, ghrelin, Leptin, Cholecystokinin, PYY). Three hours into the mixed meal tolerance test, a standardised ad-libitum meal test will be served and intake will recorded. Free-living energy intake via food records will be assessed during the following 32 hours.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Center for Physical Activity Research (CFAS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes Mellitus
  • BMI > 25

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Smoking
  • Contraindication to increased levels of physical activity
  • Eating disorder
  • Insulin dependence

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CON
Control (CON).
No exercise intervention.
実験的:CW
Continuous Walking (CW).
One hour of continuous walking on a treadmill.
実験的:IW
Interval Walking (IW).
One hour of interval (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow) walking on treadmill.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ad-libitum meal energy intake
時間枠:Initiated 3 hours after the intervention
Subjects will receive a standardized ad-libitum meal and energy intake will be assessed
Initiated 3 hours after the intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Free-living energy intake
時間枠:For 32 hours following the ad-libitum meal.
Subjects will complete diet records for 32 hours following the ad-libitum meal and energy intake will be assessed.
For 32 hours following the ad-libitum meal.
Appetite-related hormones
時間枠:Regularly during the 3 hours following the intervention
Appetite-related hormones (insulin, ghrelin, leptin, cholecyctokinin, PYY) will be analysed in blood samples collected regularly during the liquid mixed-meal tolerance test following the intervention
Regularly during the 3 hours following the intervention
Satiety
時間枠:Regular assessments for 36 hours following the intervention
Satiety questionaires will be completed at regular intervals after the intervention
Regular assessments for 36 hours following the intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月21日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-15008542

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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