- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02592616
Interval-training and Appetite Regulation in Patients With Type 2 Diabetes
Four months of interval walking (IW) training results in substantial weight loss in opposition to energy-expenditure matched continuous walking (CW) training. The reason for this is unclear.
This study will assess if IW leads to greater exercise-induced suppression of appetite and ad libitum food intake compared to CW and no exercise.
Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, counter-balanced, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:
- One hour of rest (CON)
- One hour of interval walking (repeated cycles of 3 min of fast and 3 min of slow walking; IW)
- One hour of continuous walking (CW) matched to IW with regards to energy-expenditure.
After the interventions subjects will undergo a liquid mixed meal tolerance test (450 kCal), with regular measurements of appetite-related hormones (insulin, ghrelin, Leptin, Cholecystokinin, PYY). Three hours into the mixed meal tolerance test, a standardised ad-libitum meal test will be served and intake will recorded. Free-living energy intake via food records will be assessed during the following 32 hours.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI > 25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- Eating disorder
- Insulin dependence
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CON
Control (CON).
|
No exercise intervention.
|
Eksperimentell: CW
Continuous Walking (CW).
|
One hour of continuous walking on a treadmill.
|
Eksperimentell: IW
Interval Walking (IW).
|
One hour of interval (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow) walking on treadmill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ad-libitum meal energy intake
Tidsramme: Initiated 3 hours after the intervention
|
Subjects will receive a standardized ad-libitum meal and energy intake will be assessed
|
Initiated 3 hours after the intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Free-living energy intake
Tidsramme: For 32 hours following the ad-libitum meal.
|
Subjects will complete diet records for 32 hours following the ad-libitum meal and energy intake will be assessed.
|
For 32 hours following the ad-libitum meal.
|
Appetite-related hormones
Tidsramme: Regularly during the 3 hours following the intervention
|
Appetite-related hormones (insulin, ghrelin, leptin, cholecyctokinin, PYY) will be analysed in blood samples collected regularly during the liquid mixed-meal tolerance test following the intervention
|
Regularly during the 3 hours following the intervention
|
Satiety
Tidsramme: Regular assessments for 36 hours following the intervention
|
Satiety questionaires will be completed at regular intervals after the intervention
|
Regular assessments for 36 hours following the intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-15008542
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske studier på CON
-
Biointegrator LLCFullførtLymfom, follikulær | Lymfom, Non-HodgkinDen russiske føderasjonen
-
University of LeedsFullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Kognitiv evne, genereltStorbritannia
-
Brigham and Women's HospitalThe Gillian Reny Stepping Strong Center for Trauma Innovation; Gillette...FullførtTraumatisk blødningForente stater
-
Woebot HealthFullført
-
Brigham and Women's HospitalThe Gillian Reny Stepping Strong Center for Trauma InnovationUkjent
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Avsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)FullførtDiabetes | Demens | Alzheimers sykdomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
University Medical Centre LjubljanaFullførtGjenoppretting | Fysisk form | Sport | Ytelsesfremmende produktbrukSerbia
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering