- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02592616
Interval-training and Appetite Regulation in Patients With Type 2 Diabetes
Four months of interval walking (IW) training results in substantial weight loss in opposition to energy-expenditure matched continuous walking (CW) training. The reason for this is unclear.
This study will assess if IW leads to greater exercise-induced suppression of appetite and ad libitum food intake compared to CW and no exercise.
Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, counter-balanced, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:
- One hour of rest (CON)
- One hour of interval walking (repeated cycles of 3 min of fast and 3 min of slow walking; IW)
- One hour of continuous walking (CW) matched to IW with regards to energy-expenditure.
After the interventions subjects will undergo a liquid mixed meal tolerance test (450 kCal), with regular measurements of appetite-related hormones (insulin, ghrelin, Leptin, Cholecystokinin, PYY). Three hours into the mixed meal tolerance test, a standardised ad-libitum meal test will be served and intake will recorded. Free-living energy intake via food records will be assessed during the following 32 hours.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI > 25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- Eating disorder
- Insulin dependence
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CON
Control (CON).
|
No exercise intervention.
|
|
Eksperymentalny: CW
Continuous Walking (CW).
|
One hour of continuous walking on a treadmill.
|
|
Eksperymentalny: IW
Interval Walking (IW).
|
One hour of interval (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow) walking on treadmill.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ad-libitum meal energy intake
Ramy czasowe: Initiated 3 hours after the intervention
|
Subjects will receive a standardized ad-libitum meal and energy intake will be assessed
|
Initiated 3 hours after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Free-living energy intake
Ramy czasowe: For 32 hours following the ad-libitum meal.
|
Subjects will complete diet records for 32 hours following the ad-libitum meal and energy intake will be assessed.
|
For 32 hours following the ad-libitum meal.
|
|
Appetite-related hormones
Ramy czasowe: Regularly during the 3 hours following the intervention
|
Appetite-related hormones (insulin, ghrelin, leptin, cholecyctokinin, PYY) will be analysed in blood samples collected regularly during the liquid mixed-meal tolerance test following the intervention
|
Regularly during the 3 hours following the intervention
|
|
Satiety
Ramy czasowe: Regular assessments for 36 hours following the intervention
|
Satiety questionaires will be completed at regular intervals after the intervention
|
Regular assessments for 36 hours following the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-15008542
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .