- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02592616
Interval-training and Appetite Regulation in Patients With Type 2 Diabetes
Four months of interval walking (IW) training results in substantial weight loss in opposition to energy-expenditure matched continuous walking (CW) training. The reason for this is unclear.
This study will assess if IW leads to greater exercise-induced suppression of appetite and ad libitum food intake compared to CW and no exercise.
Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, counter-balanced, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:
- One hour of rest (CON)
- One hour of interval walking (repeated cycles of 3 min of fast and 3 min of slow walking; IW)
- One hour of continuous walking (CW) matched to IW with regards to energy-expenditure.
After the interventions subjects will undergo a liquid mixed meal tolerance test (450 kCal), with regular measurements of appetite-related hormones (insulin, ghrelin, Leptin, Cholecystokinin, PYY). Three hours into the mixed meal tolerance test, a standardised ad-libitum meal test will be served and intake will recorded. Free-living energy intake via food records will be assessed during the following 32 hours.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI > 25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- Eating disorder
- Insulin dependence
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: CON
Control (CON).
|
No exercise intervention.
|
Экспериментальный: CW
Continuous Walking (CW).
|
One hour of continuous walking on a treadmill.
|
Экспериментальный: IW
Interval Walking (IW).
|
One hour of interval (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow) walking on treadmill.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ad-libitum meal energy intake
Временное ограничение: Initiated 3 hours after the intervention
|
Subjects will receive a standardized ad-libitum meal and energy intake will be assessed
|
Initiated 3 hours after the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Free-living energy intake
Временное ограничение: For 32 hours following the ad-libitum meal.
|
Subjects will complete diet records for 32 hours following the ad-libitum meal and energy intake will be assessed.
|
For 32 hours following the ad-libitum meal.
|
Appetite-related hormones
Временное ограничение: Regularly during the 3 hours following the intervention
|
Appetite-related hormones (insulin, ghrelin, leptin, cholecyctokinin, PYY) will be analysed in blood samples collected regularly during the liquid mixed-meal tolerance test following the intervention
|
Regularly during the 3 hours following the intervention
|
Satiety
Временное ограничение: Regular assessments for 36 hours following the intervention
|
Satiety questionaires will be completed at regular intervals after the intervention
|
Regular assessments for 36 hours following the intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-15008542
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CON
-
St George's, University of LondonЗавершенный
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистые заболевания | Когнитивные способности, общиеСоединенное Королевство
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Рекрутинг
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileРекрутинг
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalThe Gillian Reny Stepping Strong Center for Trauma InnovationНеизвестныйКровотечение | Травма ТравмаСоединенные Штаты
-
University of MiamiThe Craig H. Neilsen FoundationЗавершенныйТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Virginia Commonwealth UniversityРекрутингПочечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты
-
Chulalongkorn UniversityЗавершенныйОтказ от курения | Курильщик легкоеТаиланд
-
University College, LondonЗавершенный