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Interval-training and Appetite Regulation in Patients With Type 2 Diabetes

21 juin 2016 mis à jour par: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Four months of interval walking (IW) training results in substantial weight loss in opposition to energy-expenditure matched continuous walking (CW) training. The reason for this is unclear.

This study will assess if IW leads to greater exercise-induced suppression of appetite and ad libitum food intake compared to CW and no exercise.

Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, counter-balanced, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:

  1. One hour of rest (CON)
  2. One hour of interval walking (repeated cycles of 3 min of fast and 3 min of slow walking; IW)
  3. One hour of continuous walking (CW) matched to IW with regards to energy-expenditure.

After the interventions subjects will undergo a liquid mixed meal tolerance test (450 kCal), with regular measurements of appetite-related hormones (insulin, ghrelin, Leptin, Cholecystokinin, PYY). Three hours into the mixed meal tolerance test, a standardised ad-libitum meal test will be served and intake will recorded. Free-living energy intake via food records will be assessed during the following 32 hours.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Center for Physical Activity Research (CFAS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes Mellitus
  • BMI > 25

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Smoking
  • Contraindication to increased levels of physical activity
  • Eating disorder
  • Insulin dependence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CON
Control (CON).
No exercise intervention.
Expérimental: CW
Continuous Walking (CW).
One hour of continuous walking on a treadmill.
Expérimental: IW
Interval Walking (IW).
One hour of interval (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow) walking on treadmill.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ad-libitum meal energy intake
Délai: Initiated 3 hours after the intervention
Subjects will receive a standardized ad-libitum meal and energy intake will be assessed
Initiated 3 hours after the intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Free-living energy intake
Délai: For 32 hours following the ad-libitum meal.
Subjects will complete diet records for 32 hours following the ad-libitum meal and energy intake will be assessed.
For 32 hours following the ad-libitum meal.
Appetite-related hormones
Délai: Regularly during the 3 hours following the intervention
Appetite-related hormones (insulin, ghrelin, leptin, cholecyctokinin, PYY) will be analysed in blood samples collected regularly during the liquid mixed-meal tolerance test following the intervention
Regularly during the 3 hours following the intervention
Satiety
Délai: Regular assessments for 36 hours following the intervention
Satiety questionaires will be completed at regular intervals after the intervention
Regular assessments for 36 hours following the intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Première publication (Estimation)

30 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-15008542

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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