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Interval-training and Appetite Regulation in Patients With Type 2 Diabetes

21 de junho de 2016 atualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Four months of interval walking (IW) training results in substantial weight loss in opposition to energy-expenditure matched continuous walking (CW) training. The reason for this is unclear.

This study will assess if IW leads to greater exercise-induced suppression of appetite and ad libitum food intake compared to CW and no exercise.

Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, counter-balanced, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:

  1. One hour of rest (CON)
  2. One hour of interval walking (repeated cycles of 3 min of fast and 3 min of slow walking; IW)
  3. One hour of continuous walking (CW) matched to IW with regards to energy-expenditure.

After the interventions subjects will undergo a liquid mixed meal tolerance test (450 kCal), with regular measurements of appetite-related hormones (insulin, ghrelin, Leptin, Cholecystokinin, PYY). Three hours into the mixed meal tolerance test, a standardised ad-libitum meal test will be served and intake will recorded. Free-living energy intake via food records will be assessed during the following 32 hours.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Center for Physical Activity Research (CFAS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes Mellitus
  • BMI > 25

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Smoking
  • Contraindication to increased levels of physical activity
  • Eating disorder
  • Insulin dependence

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CON
Control (CON).
No exercise intervention.
Experimental: CW
Continuous Walking (CW).
One hour of continuous walking on a treadmill.
Experimental: IW
Interval Walking (IW).
One hour of interval (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow) walking on treadmill.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ad-libitum meal energy intake
Prazo: Initiated 3 hours after the intervention
Subjects will receive a standardized ad-libitum meal and energy intake will be assessed
Initiated 3 hours after the intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Free-living energy intake
Prazo: For 32 hours following the ad-libitum meal.
Subjects will complete diet records for 32 hours following the ad-libitum meal and energy intake will be assessed.
For 32 hours following the ad-libitum meal.
Appetite-related hormones
Prazo: Regularly during the 3 hours following the intervention
Appetite-related hormones (insulin, ghrelin, leptin, cholecyctokinin, PYY) will be analysed in blood samples collected regularly during the liquid mixed-meal tolerance test following the intervention
Regularly during the 3 hours following the intervention
Satiety
Prazo: Regular assessments for 36 hours following the intervention
Satiety questionaires will be completed at regular intervals after the intervention
Regular assessments for 36 hours following the intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-15008542

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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