Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interval-training and Appetite Regulation in Patients With Type 2 Diabetes

21 juni 2016 bijgewerkt door: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Four months of interval walking (IW) training results in substantial weight loss in opposition to energy-expenditure matched continuous walking (CW) training. The reason for this is unclear.

This study will assess if IW leads to greater exercise-induced suppression of appetite and ad libitum food intake compared to CW and no exercise.

Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, counter-balanced, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:

  1. One hour of rest (CON)
  2. One hour of interval walking (repeated cycles of 3 min of fast and 3 min of slow walking; IW)
  3. One hour of continuous walking (CW) matched to IW with regards to energy-expenditure.

After the interventions subjects will undergo a liquid mixed meal tolerance test (450 kCal), with regular measurements of appetite-related hormones (insulin, ghrelin, Leptin, Cholecystokinin, PYY). Three hours into the mixed meal tolerance test, a standardised ad-libitum meal test will be served and intake will recorded. Free-living energy intake via food records will be assessed during the following 32 hours.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Center for Physical Activity Research (CFAS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes Mellitus
  • BMI > 25

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Smoking
  • Contraindication to increased levels of physical activity
  • Eating disorder
  • Insulin dependence

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CON
Control (CON).
Gedragsmatig: CON
No exercise intervention.
Experimenteel: CW
Continuous Walking (CW).
Gedragsmatig: CW
One hour of continuous walking on a treadmill.
Experimenteel: IW
Interval Walking (IW).
Gedragsmatig: IW
One hour of interval (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow) walking on treadmill.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ad-libitum meal energy intake
Tijdsspanne: Initiated 3 hours after the intervention
Subjects will receive a standardized ad-libitum meal and energy intake will be assessed
Initiated 3 hours after the intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Free-living energy intake
Tijdsspanne: For 32 hours following the ad-libitum meal.
Subjects will complete diet records for 32 hours following the ad-libitum meal and energy intake will be assessed.
For 32 hours following the ad-libitum meal.
Appetite-related hormones
Tijdsspanne: Regularly during the 3 hours following the intervention
Appetite-related hormones (insulin, ghrelin, leptin, cholecyctokinin, PYY) will be analysed in blood samples collected regularly during the liquid mixed-meal tolerance test following the intervention
Regularly during the 3 hours following the intervention
Satiety
Tijdsspanne: Regular assessments for 36 hours following the intervention
Satiety questionaires will be completed at regular intervals after the intervention
Regular assessments for 36 hours following the intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-15008542

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op CON

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren