- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02592616
Interval-training and Appetite Regulation in Patients With Type 2 Diabetes
Four months of interval walking (IW) training results in substantial weight loss in opposition to energy-expenditure matched continuous walking (CW) training. The reason for this is unclear.
This study will assess if IW leads to greater exercise-induced suppression of appetite and ad libitum food intake compared to CW and no exercise.
Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, counter-balanced, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:
- One hour of rest (CON)
- One hour of interval walking (repeated cycles of 3 min of fast and 3 min of slow walking; IW)
- One hour of continuous walking (CW) matched to IW with regards to energy-expenditure.
After the interventions subjects will undergo a liquid mixed meal tolerance test (450 kCal), with regular measurements of appetite-related hormones (insulin, ghrelin, Leptin, Cholecystokinin, PYY). Three hours into the mixed meal tolerance test, a standardised ad-libitum meal test will be served and intake will recorded. Free-living energy intake via food records will be assessed during the following 32 hours.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI > 25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- Eating disorder
- Insulin dependence
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CON
Control (CON).
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No exercise intervention.
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실험적: CW
Continuous Walking (CW).
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One hour of continuous walking on a treadmill.
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실험적: IW
Interval Walking (IW).
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One hour of interval (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow) walking on treadmill.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ad-libitum meal energy intake
기간: Initiated 3 hours after the intervention
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Subjects will receive a standardized ad-libitum meal and energy intake will be assessed
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Initiated 3 hours after the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Free-living energy intake
기간: For 32 hours following the ad-libitum meal.
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Subjects will complete diet records for 32 hours following the ad-libitum meal and energy intake will be assessed.
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For 32 hours following the ad-libitum meal.
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Appetite-related hormones
기간: Regularly during the 3 hours following the intervention
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Appetite-related hormones (insulin, ghrelin, leptin, cholecyctokinin, PYY) will be analysed in blood samples collected regularly during the liquid mixed-meal tolerance test following the intervention
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Regularly during the 3 hours following the intervention
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Satiety
기간: Regular assessments for 36 hours following the intervention
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Satiety questionaires will be completed at regular intervals after the intervention
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Regular assessments for 36 hours following the intervention
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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