- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02592616
Interval-training and Appetite Regulation in Patients With Type 2 Diabetes
Four months of interval walking (IW) training results in substantial weight loss in opposition to energy-expenditure matched continuous walking (CW) training. The reason for this is unclear.
This study will assess if IW leads to greater exercise-induced suppression of appetite and ad libitum food intake compared to CW and no exercise.
Subjects with type 2 diabetes will be included in a crossover, counter-balanced, controlled study, where each subject will undergo three trials. Trials will be identical except the following interventions:
- One hour of rest (CON)
- One hour of interval walking (repeated cycles of 3 min of fast and 3 min of slow walking; IW)
- One hour of continuous walking (CW) matched to IW with regards to energy-expenditure.
After the interventions subjects will undergo a liquid mixed meal tolerance test (450 kCal), with regular measurements of appetite-related hormones (insulin, ghrelin, Leptin, Cholecystokinin, PYY). Three hours into the mixed meal tolerance test, a standardised ad-libitum meal test will be served and intake will recorded. Free-living energy intake via food records will be assessed during the following 32 hours.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI > 25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- Eating disorder
- Insulin dependence
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CON
Control (CON).
|
No exercise intervention.
|
|
Kokeellinen: CW
Continuous Walking (CW).
|
One hour of continuous walking on a treadmill.
|
|
Kokeellinen: IW
Interval Walking (IW).
|
One hour of interval (repeated cycles of 3 minutes of fast and 3 minutes of slow) walking on treadmill.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad-libitum meal energy intake
Aikaikkuna: Initiated 3 hours after the intervention
|
Subjects will receive a standardized ad-libitum meal and energy intake will be assessed
|
Initiated 3 hours after the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Free-living energy intake
Aikaikkuna: For 32 hours following the ad-libitum meal.
|
Subjects will complete diet records for 32 hours following the ad-libitum meal and energy intake will be assessed.
|
For 32 hours following the ad-libitum meal.
|
|
Appetite-related hormones
Aikaikkuna: Regularly during the 3 hours following the intervention
|
Appetite-related hormones (insulin, ghrelin, leptin, cholecyctokinin, PYY) will be analysed in blood samples collected regularly during the liquid mixed-meal tolerance test following the intervention
|
Regularly during the 3 hours following the intervention
|
|
Satiety
Aikaikkuna: Regular assessments for 36 hours following the intervention
|
Satiety questionaires will be completed at regular intervals after the intervention
|
Regular assessments for 36 hours following the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-15008542
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .