The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Patients With Type 2 Diabetes
2016年10月24日 更新者：FangFang Zhao、University of Turku
The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Self-management and Quality of Life of Patients With Type 2 Diabetes and the Other Influencing Factors of Quality of Life
The aims of the study are as follows:
- To improve self-management intention and behavior of patients with type 2 diabetes (T2 DM).
- To promote patients to make plans for their self-management and gradually integrate the self-management plan into their daily life.
- To improve resilience, well-being, fatigue and quality of life of patients with T2 DM
In order to achieve the aims, we have set the following objectives:
- To develop and apply self-management education program based on the extended theory of planned behavior.
To evaluate the efficacy of the educational program:
- Self-management education program delivered face to face (intervention group); (b) standard usual care (comparison group).
調査の概要
詳細な説明
This study employs a quasi-experimental study design with an intervention and comparison group and follow-up of 3 months; there will be two measuring points (baseline and 3 months after the intervention) , and 9 measures.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226001
- The First People Hospital, Affiliated hospital of Nantong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years
- duration of type 2 diabetes ≥3 months
- without any severe complication and impaired cognition.
Exclusion criteria are:
- severe physical handicap or mental illness
- presence of other serious disease such as cancer and stroke.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental group
Intervention is administered to patients in this Arm.
The intervention is self-management education based on the theory of planned behavior(TPB).
The intervention of experimental group is individual guide and face to face education based on TPB.
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The intervention group will receive diabetes self-management education based on the idea of extended theory of planned behavior .
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アクティブコンパレータ：Comparison group
The comparison group will receive routine care
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They will attend the routine lecture in hospital sit and listen, usually 1-2 times during one week in hospital
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from baseline in Audit of Diabetes Dependent Quality of Life at 3-month follow up.
時間枠：baseline and at three months.
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Measure the impact and important of 19 life domains.
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baseline and at three months.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline in Fatigue-14 scale at 3-month follow up.
時間枠：Baseline,3-month follow up.
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Baseline,3-month follow up.
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Change from baseline in Well-Being Index (WHO-5)
時間枠：Baseline,3-month follow up.
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Baseline,3-month follow up.
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Change from baseline in The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure at 3-month follow up.
時間枠：Baseline,3-month follow up.
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The scale include diet, exercise, medication, foot care and blood sugar monitoring
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Baseline,3-month follow up.
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Change from baseline in self-management planned behavior developed according to guideline at 3-month follow up.
時間枠：Baseline,3-month follow up.
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It is based on theory of planned behavior according to the following guideline.
Including attitude, subjective norm, perceived behavior control, intention and behavior, action planning and coping planning.The response used likert 1-7 format.
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Baseline,3-month follow up.
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Change from baseline in Connor-Davidson Resilience Scale-10 at 3-month follow up.
時間枠：Baseline,3-month follow up.
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Baseline,3-month follow up.
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Change from baseline in HbA1c at 3-month follow up.
時間枠：Baseline, 3-month follow up.
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HbA1c will be measured at outpatient of hospital.
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Baseline, 3-month follow up.
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Change from baseline in BMI at 3-month follow up.
時間枠：Baseline,3-month follow up.
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BMI will be measured at hospital and participants' home.
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Baseline,3-month follow up.
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Change from baseline in Blood sugar at 3-month follow up.
時間枠：Baseline,3-month follow up.
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Blood sugar will be measured at hospital and participants' home.
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Baseline,3-month follow up.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Helena leino-kilpi, PhD、Department of Nursing Science, Universtiy of Turku
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。