The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Patients With Type 2 Diabetes
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: FangFang Zhao, University of Turku
The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Self-management and Quality of Life of Patients With Type 2 Diabetes and the Other Influencing Factors of Quality of Life
The aims of the study are as follows:
- To improve self-management intention and behavior of patients with type 2 diabetes (T2 DM).
- To promote patients to make plans for their self-management and gradually integrate the self-management plan into their daily life.
- To improve resilience, well-being, fatigue and quality of life of patients with T2 DM
In order to achieve the aims, we have set the following objectives:
- To develop and apply self-management education program based on the extended theory of planned behavior.
To evaluate the efficacy of the educational program:
- Self-management education program delivered face to face (intervention group); (b) standard usual care (comparison group).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study employs a quasi-experimental study design with an intervention and comparison group and follow-up of 3 months; there will be two measuring points (baseline and 3 months after the intervention) , and 9 measures.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- The First People Hospital, Affiliated hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years
- duration of type 2 diabetes ≥3 months
- without any severe complication and impaired cognition.
Exclusion criteria are:
- severe physical handicap or mental illness
- presence of other serious disease such as cancer and stroke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental group
Intervention is administered to patients in this Arm.
The intervention is self-management education based on the theory of planned behavior(TPB).
The intervention of experimental group is individual guide and face to face education based on TPB.
|
The intervention group will receive diabetes self-management education based on the idea of extended theory of planned behavior .
|
|
Active Comparator: Comparison group
The comparison group will receive routine care
|
They will attend the routine lecture in hospital sit and listen, usually 1-2 times during one week in hospital
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Audit of Diabetes Dependent Quality of Life at 3-month follow up.
Aikaikkuna: baseline and at three months.
|
Measure the impact and important of 19 life domains.
|
baseline and at three months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Fatigue-14 scale at 3-month follow up.
Aikaikkuna: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in Well-Being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure at 3-month follow up.
Aikaikkuna: Baseline,3-month follow up.
|
The scale include diet, exercise, medication, foot care and blood sugar monitoring
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in self-management planned behavior developed according to guideline at 3-month follow up.
Aikaikkuna: Baseline,3-month follow up.
|
It is based on theory of planned behavior according to the following guideline.
Including attitude, subjective norm, perceived behavior control, intention and behavior, action planning and coping planning.The response used likert 1-7 format.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in Connor-Davidson Resilience Scale-10 at 3-month follow up.
Aikaikkuna: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in HbA1c at 3-month follow up.
Aikaikkuna: Baseline, 3-month follow up.
|
HbA1c will be measured at outpatient of hospital.
|
Baseline, 3-month follow up.
|
|
Change from baseline in BMI at 3-month follow up.
Aikaikkuna: Baseline,3-month follow up.
|
BMI will be measured at hospital and participants' home.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in Blood sugar at 3-month follow up.
Aikaikkuna: Baseline,3-month follow up.
|
Blood sugar will be measured at hospital and participants' home.
|
Baseline,3-month follow up.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Helena leino-kilpi, PhD, Department of Nursing Science, Universtiy of Turku
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BK2014011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .