The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Patients With Type 2 Diabetes
24 października 2016 zaktualizowane przez: FangFang Zhao, University of Turku
The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Self-management and Quality of Life of Patients With Type 2 Diabetes and the Other Influencing Factors of Quality of Life
The aims of the study are as follows:
- To improve self-management intention and behavior of patients with type 2 diabetes (T2 DM).
- To promote patients to make plans for their self-management and gradually integrate the self-management plan into their daily life.
- To improve resilience, well-being, fatigue and quality of life of patients with T2 DM
In order to achieve the aims, we have set the following objectives:
- To develop and apply self-management education program based on the extended theory of planned behavior.
To evaluate the efficacy of the educational program:
- Self-management education program delivered face to face (intervention group); (b) standard usual care (comparison group).
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study employs a quasi-experimental study design with an intervention and comparison group and follow-up of 3 months; there will be two measuring points (baseline and 3 months after the intervention) , and 9 measures.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
- The First People Hospital, Affiliated hospital of Nantong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years
- duration of type 2 diabetes ≥3 months
- without any severe complication and impaired cognition.
Exclusion criteria are:
- severe physical handicap or mental illness
- presence of other serious disease such as cancer and stroke.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental group
Intervention is administered to patients in this Arm.
The intervention is self-management education based on the theory of planned behavior(TPB).
The intervention of experimental group is individual guide and face to face education based on TPB.
|
The intervention group will receive diabetes self-management education based on the idea of extended theory of planned behavior .
|
|
Aktywny komparator: Comparison group
The comparison group will receive routine care
|
They will attend the routine lecture in hospital sit and listen, usually 1-2 times during one week in hospital
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Audit of Diabetes Dependent Quality of Life at 3-month follow up.
Ramy czasowe: baseline and at three months.
|
Measure the impact and important of 19 life domains.
|
baseline and at three months.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Fatigue-14 scale at 3-month follow up.
Ramy czasowe: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in Well-Being Index (WHO-5)
Ramy czasowe: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure at 3-month follow up.
Ramy czasowe: Baseline,3-month follow up.
|
The scale include diet, exercise, medication, foot care and blood sugar monitoring
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in self-management planned behavior developed according to guideline at 3-month follow up.
Ramy czasowe: Baseline,3-month follow up.
|
It is based on theory of planned behavior according to the following guideline.
Including attitude, subjective norm, perceived behavior control, intention and behavior, action planning and coping planning.The response used likert 1-7 format.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in Connor-Davidson Resilience Scale-10 at 3-month follow up.
Ramy czasowe: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in HbA1c at 3-month follow up.
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow up.
|
HbA1c will be measured at outpatient of hospital.
|
Baseline, 3-month follow up.
|
|
Change from baseline in BMI at 3-month follow up.
Ramy czasowe: Baseline,3-month follow up.
|
BMI will be measured at hospital and participants' home.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in Blood sugar at 3-month follow up.
Ramy czasowe: Baseline,3-month follow up.
|
Blood sugar will be measured at hospital and participants' home.
|
Baseline,3-month follow up.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Helena leino-kilpi, PhD, Department of Nursing Science, Universtiy of Turku
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BK2014011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .