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The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Patients With Type 2 Diabetes

24 ottobre 2016 aggiornato da: FangFang Zhao, University of Turku

The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Self-management and Quality of Life of Patients With Type 2 Diabetes and the Other Influencing Factors of Quality of Life

The aims of the study are as follows:

  • To improve self-management intention and behavior of patients with type 2 diabetes (T2 DM).
  • To promote patients to make plans for their self-management and gradually integrate the self-management plan into their daily life.
  • To improve resilience, well-being, fatigue and quality of life of patients with T2 DM

In order to achieve the aims, we have set the following objectives:

  • To develop and apply self-management education program based on the extended theory of planned behavior.

  • To evaluate the efficacy of the educational program:

    1. Self-management education program delivered face to face (intervention group); (b) standard usual care (comparison group).

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study employs a quasi-experimental study design with an intervention and comparison group and follow-up of 3 months; there will be two measuring points (baseline and 3 months after the intervention) , and 9 measures.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
        • The First People Hospital, Affiliated hospital of Nantong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. age ≥18 years
  2. duration of type 2 diabetes ≥3 months
  3. without any severe complication and impaired cognition.

Exclusion criteria are:

  1. severe physical handicap or mental illness
  2. presence of other serious disease such as cancer and stroke.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental group
Intervention is administered to patients in this Arm. The intervention is self-management education based on the theory of planned behavior(TPB). The intervention of experimental group is individual guide and face to face education based on TPB.
Comportamentale: Self-management education
The intervention group will receive diabetes self-management education based on the idea of extended theory of planned behavior .
Comparatore attivo: Comparison group
The comparison group will receive routine care
Comportamentale: Routine care
They will attend the routine lecture in hospital sit and listen, usually 1-2 times during one week in hospital

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in Audit of Diabetes Dependent Quality of Life at 3-month follow up.
Lasso di tempo: baseline and at three months.
Measure the impact and important of 19 life domains.
baseline and at three months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in Fatigue-14 scale at 3-month follow up.
Lasso di tempo: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Well-Being Index (WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure at 3-month follow up.
Lasso di tempo: Baseline,3-month follow up.
The scale include diet, exercise, medication, foot care and blood sugar monitoring
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in self-management planned behavior developed according to guideline at 3-month follow up.
Lasso di tempo: Baseline,3-month follow up.
It is based on theory of planned behavior according to the following guideline. Including attitude, subjective norm, perceived behavior control, intention and behavior, action planning and coping planning.The response used likert 1-7 format.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Connor-Davidson Resilience Scale-10 at 3-month follow up.
Lasso di tempo: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in HbA1c at 3-month follow up.
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow up.
HbA1c will be measured at outpatient of hospital.
Baseline, 3-month follow up.
Change from baseline in BMI at 3-month follow up.
Lasso di tempo: Baseline,3-month follow up.
BMI will be measured at hospital and participants' home.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Blood sugar at 3-month follow up.
Lasso di tempo: Baseline,3-month follow up.
Blood sugar will be measured at hospital and participants' home.
Baseline,3-month follow up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Investigatori

  • Cattedra di studio: Helena leino-kilpi, PhD, Department of Nursing Science, Universtiy of Turku

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BK2014011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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