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The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Patients With Type 2 Diabetes

24 de octubre de 2016 actualizado por: FangFang Zhao, University of Turku

The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Self-management and Quality of Life of Patients With Type 2 Diabetes and the Other Influencing Factors of Quality of Life

The aims of the study are as follows:

  • To improve self-management intention and behavior of patients with type 2 diabetes (T2 DM).
  • To promote patients to make plans for their self-management and gradually integrate the self-management plan into their daily life.
  • To improve resilience, well-being, fatigue and quality of life of patients with T2 DM

In order to achieve the aims, we have set the following objectives:

  • To develop and apply self-management education program based on the extended theory of planned behavior.

  • To evaluate the efficacy of the educational program:

    1. Self-management education program delivered face to face (intervention group); (b) standard usual care (comparison group).

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study employs a quasi-experimental study design with an intervention and comparison group and follow-up of 3 months; there will be two measuring points (baseline and 3 months after the intervention) , and 9 measures.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
        • The First People Hospital, Affiliated hospital of Nantong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. age ≥18 years
  2. duration of type 2 diabetes ≥3 months
  3. without any severe complication and impaired cognition.

Exclusion criteria are:

  1. severe physical handicap or mental illness
  2. presence of other serious disease such as cancer and stroke.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental group
Intervention is administered to patients in this Arm. The intervention is self-management education based on the theory of planned behavior(TPB). The intervention of experimental group is individual guide and face to face education based on TPB.
Conductual: Self-management education
The intervention group will receive diabetes self-management education based on the idea of extended theory of planned behavior .
Comparador activo: Comparison group
The comparison group will receive routine care
Conductual: Routine care
They will attend the routine lecture in hospital sit and listen, usually 1-2 times during one week in hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in Audit of Diabetes Dependent Quality of Life at 3-month follow up.
Periodo de tiempo: baseline and at three months.
Measure the impact and important of 19 life domains.
baseline and at three months.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in Fatigue-14 scale at 3-month follow up.
Periodo de tiempo: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Well-Being Index (WHO-5)
Periodo de tiempo: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure at 3-month follow up.
Periodo de tiempo: Baseline,3-month follow up.
The scale include diet, exercise, medication, foot care and blood sugar monitoring
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in self-management planned behavior developed according to guideline at 3-month follow up.
Periodo de tiempo: Baseline,3-month follow up.
It is based on theory of planned behavior according to the following guideline. Including attitude, subjective norm, perceived behavior control, intention and behavior, action planning and coping planning.The response used likert 1-7 format.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Connor-Davidson Resilience Scale-10 at 3-month follow up.
Periodo de tiempo: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in HbA1c at 3-month follow up.
Periodo de tiempo: Baseline, 3-month follow up.
HbA1c will be measured at outpatient of hospital.
Baseline, 3-month follow up.
Change from baseline in BMI at 3-month follow up.
Periodo de tiempo: Baseline,3-month follow up.
BMI will be measured at hospital and participants' home.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Blood sugar at 3-month follow up.
Periodo de tiempo: Baseline,3-month follow up.
Blood sugar will be measured at hospital and participants' home.
Baseline,3-month follow up.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turku

Investigadores

  • Silla de estudio: Helena leino-kilpi, PhD, Department of Nursing Science, Universtiy of Turku

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BK2014011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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