The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Patients With Type 2 Diabetes
24 oktober 2016 uppdaterad av: FangFang Zhao, University of Turku
The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Self-management and Quality of Life of Patients With Type 2 Diabetes and the Other Influencing Factors of Quality of Life
The aims of the study are as follows:
- To improve self-management intention and behavior of patients with type 2 diabetes (T2 DM).
- To promote patients to make plans for their self-management and gradually integrate the self-management plan into their daily life.
- To improve resilience, well-being, fatigue and quality of life of patients with T2 DM
In order to achieve the aims, we have set the following objectives:
- To develop and apply self-management education program based on the extended theory of planned behavior.
To evaluate the efficacy of the educational program:
- Self-management education program delivered face to face (intervention group); (b) standard usual care (comparison group).
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study employs a quasi-experimental study design with an intervention and comparison group and follow-up of 3 months; there will be two measuring points (baseline and 3 months after the intervention) , and 9 measures.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- The First People Hospital, Affiliated hospital of Nantong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years
- duration of type 2 diabetes ≥3 months
- without any severe complication and impaired cognition.
Exclusion criteria are:
- severe physical handicap or mental illness
- presence of other serious disease such as cancer and stroke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental group
Intervention is administered to patients in this Arm.
The intervention is self-management education based on the theory of planned behavior(TPB).
The intervention of experimental group is individual guide and face to face education based on TPB.
|
The intervention group will receive diabetes self-management education based on the idea of extended theory of planned behavior .
|
|
Aktiv komparator: Comparison group
The comparison group will receive routine care
|
They will attend the routine lecture in hospital sit and listen, usually 1-2 times during one week in hospital
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Audit of Diabetes Dependent Quality of Life at 3-month follow up.
Tidsram: baseline and at three months.
|
Measure the impact and important of 19 life domains.
|
baseline and at three months.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Fatigue-14 scale at 3-month follow up.
Tidsram: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in Well-Being Index (WHO-5)
Tidsram: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure at 3-month follow up.
Tidsram: Baseline,3-month follow up.
|
The scale include diet, exercise, medication, foot care and blood sugar monitoring
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in self-management planned behavior developed according to guideline at 3-month follow up.
Tidsram: Baseline,3-month follow up.
|
It is based on theory of planned behavior according to the following guideline.
Including attitude, subjective norm, perceived behavior control, intention and behavior, action planning and coping planning.The response used likert 1-7 format.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in Connor-Davidson Resilience Scale-10 at 3-month follow up.
Tidsram: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in HbA1c at 3-month follow up.
Tidsram: Baseline, 3-month follow up.
|
HbA1c will be measured at outpatient of hospital.
|
Baseline, 3-month follow up.
|
|
Change from baseline in BMI at 3-month follow up.
Tidsram: Baseline,3-month follow up.
|
BMI will be measured at hospital and participants' home.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in Blood sugar at 3-month follow up.
Tidsram: Baseline,3-month follow up.
|
Blood sugar will be measured at hospital and participants' home.
|
Baseline,3-month follow up.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Helena leino-kilpi, PhD, Department of Nursing Science, Universtiy of Turku
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
3 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BK2014011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .