Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Patients With Type 2 Diabetes

24. oktober 2016 oppdatert av: FangFang Zhao, University of Turku

The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Self-management and Quality of Life of Patients With Type 2 Diabetes and the Other Influencing Factors of Quality of Life

The aims of the study are as follows:

  • To improve self-management intention and behavior of patients with type 2 diabetes (T2 DM).
  • To promote patients to make plans for their self-management and gradually integrate the self-management plan into their daily life.
  • To improve resilience, well-being, fatigue and quality of life of patients with T2 DM

In order to achieve the aims, we have set the following objectives:

  • To develop and apply self-management education program based on the extended theory of planned behavior.

  • To evaluate the efficacy of the educational program:

    1. Self-management education program delivered face to face (intervention group); (b) standard usual care (comparison group).

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study employs a quasi-experimental study design with an intervention and comparison group and follow-up of 3 months; there will be two measuring points (baseline and 3 months after the intervention) , and 9 measures.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • The First People Hospital, Affiliated hospital of Nantong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. age ≥18 years
  2. duration of type 2 diabetes ≥3 months
  3. without any severe complication and impaired cognition.

Exclusion criteria are:

  1. severe physical handicap or mental illness
  2. presence of other serious disease such as cancer and stroke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental group
Intervention is administered to patients in this Arm. The intervention is self-management education based on the theory of planned behavior(TPB). The intervention of experimental group is individual guide and face to face education based on TPB.
Atferdsmessig: Self-management education
The intervention group will receive diabetes self-management education based on the idea of extended theory of planned behavior .
Aktiv komparator: Comparison group
The comparison group will receive routine care
Atferdsmessig: Routine care
They will attend the routine lecture in hospital sit and listen, usually 1-2 times during one week in hospital

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in Audit of Diabetes Dependent Quality of Life at 3-month follow up.
Tidsramme: baseline and at three months.
Measure the impact and important of 19 life domains.
baseline and at three months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in Fatigue-14 scale at 3-month follow up.
Tidsramme: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure at 3-month follow up.
Tidsramme: Baseline,3-month follow up.
The scale include diet, exercise, medication, foot care and blood sugar monitoring
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in self-management planned behavior developed according to guideline at 3-month follow up.
Tidsramme: Baseline,3-month follow up.
It is based on theory of planned behavior according to the following guideline. Including attitude, subjective norm, perceived behavior control, intention and behavior, action planning and coping planning.The response used likert 1-7 format.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Connor-Davidson Resilience Scale-10 at 3-month follow up.
Tidsramme: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in HbA1c at 3-month follow up.
Tidsramme: Baseline, 3-month follow up.
HbA1c will be measured at outpatient of hospital.
Baseline, 3-month follow up.
Change from baseline in BMI at 3-month follow up.
Tidsramme: Baseline,3-month follow up.
BMI will be measured at hospital and participants' home.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Blood sugar at 3-month follow up.
Tidsramme: Baseline,3-month follow up.
Blood sugar will be measured at hospital and participants' home.
Baseline,3-month follow up.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Etterforskere

  • Studiestol: Helena leino-kilpi, PhD, Department of Nursing Science, Universtiy of Turku

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BK2014011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Self-management education

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere