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The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Patients With Type 2 Diabetes

24. Oktober 2016 aktualisiert von: FangFang Zhao, University of Turku

The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Self-management and Quality of Life of Patients With Type 2 Diabetes and the Other Influencing Factors of Quality of Life

The aims of the study are as follows:

  • To improve self-management intention and behavior of patients with type 2 diabetes (T2 DM).
  • To promote patients to make plans for their self-management and gradually integrate the self-management plan into their daily life.
  • To improve resilience, well-being, fatigue and quality of life of patients with T2 DM

In order to achieve the aims, we have set the following objectives:

  • To develop and apply self-management education program based on the extended theory of planned behavior.

  • To evaluate the efficacy of the educational program:

    1. Self-management education program delivered face to face (intervention group); (b) standard usual care (comparison group).

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study employs a quasi-experimental study design with an intervention and comparison group and follow-up of 3 months; there will be two measuring points (baseline and 3 months after the intervention) , and 9 measures.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • The First People Hospital, Affiliated hospital of Nantong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. age ≥18 years
  2. duration of type 2 diabetes ≥3 months
  3. without any severe complication and impaired cognition.

Exclusion criteria are:

  1. severe physical handicap or mental illness
  2. presence of other serious disease such as cancer and stroke.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental group
Intervention is administered to patients in this Arm. The intervention is self-management education based on the theory of planned behavior(TPB). The intervention of experimental group is individual guide and face to face education based on TPB.
Verhalten: Self-management education
The intervention group will receive diabetes self-management education based on the idea of extended theory of planned behavior .
Aktiver Komparator: Comparison group
The comparison group will receive routine care
Verhalten: Routine care
They will attend the routine lecture in hospital sit and listen, usually 1-2 times during one week in hospital

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in Audit of Diabetes Dependent Quality of Life at 3-month follow up.
Zeitfenster: baseline and at three months.
Measure the impact and important of 19 life domains.
baseline and at three months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in Fatigue-14 scale at 3-month follow up.
Zeitfenster: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure at 3-month follow up.
Zeitfenster: Baseline,3-month follow up.
The scale include diet, exercise, medication, foot care and blood sugar monitoring
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in self-management planned behavior developed according to guideline at 3-month follow up.
Zeitfenster: Baseline,3-month follow up.
It is based on theory of planned behavior according to the following guideline. Including attitude, subjective norm, perceived behavior control, intention and behavior, action planning and coping planning.The response used likert 1-7 format.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Connor-Davidson Resilience Scale-10 at 3-month follow up.
Zeitfenster: Baseline,3-month follow up.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in HbA1c at 3-month follow up.
Zeitfenster: Baseline, 3-month follow up.
HbA1c will be measured at outpatient of hospital.
Baseline, 3-month follow up.
Change from baseline in BMI at 3-month follow up.
Zeitfenster: Baseline,3-month follow up.
BMI will be measured at hospital and participants' home.
Baseline,3-month follow up.
Change from baseline in Blood sugar at 3-month follow up.
Zeitfenster: Baseline,3-month follow up.
Blood sugar will be measured at hospital and participants' home.
Baseline,3-month follow up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Ermittler

  • Studienstuhl: Helena leino-kilpi, PhD, Department of Nursing Science, Universtiy of Turku

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BK2014011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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