The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Patients With Type 2 Diabetes
24 de outubro de 2016 atualizado por: FangFang Zhao, University of Turku
The Effects of Self-management Education Based on Theory of Planned Behavior on Self-management and Quality of Life of Patients With Type 2 Diabetes and the Other Influencing Factors of Quality of Life
The aims of the study are as follows:
- To improve self-management intention and behavior of patients with type 2 diabetes (T2 DM).
- To promote patients to make plans for their self-management and gradually integrate the self-management plan into their daily life.
- To improve resilience, well-being, fatigue and quality of life of patients with T2 DM
In order to achieve the aims, we have set the following objectives:
- To develop and apply self-management education program based on the extended theory of planned behavior.
To evaluate the efficacy of the educational program:
- Self-management education program delivered face to face (intervention group); (b) standard usual care (comparison group).
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study employs a quasi-experimental study design with an intervention and comparison group and follow-up of 3 months; there will be two measuring points (baseline and 3 months after the intervention) , and 9 measures.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- The First People Hospital, Affiliated hospital of Nantong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years
- duration of type 2 diabetes ≥3 months
- without any severe complication and impaired cognition.
Exclusion criteria are:
- severe physical handicap or mental illness
- presence of other serious disease such as cancer and stroke.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental group
Intervention is administered to patients in this Arm.
The intervention is self-management education based on the theory of planned behavior(TPB).
The intervention of experimental group is individual guide and face to face education based on TPB.
|
The intervention group will receive diabetes self-management education based on the idea of extended theory of planned behavior .
|
|
Comparador Ativo: Comparison group
The comparison group will receive routine care
|
They will attend the routine lecture in hospital sit and listen, usually 1-2 times during one week in hospital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Audit of Diabetes Dependent Quality of Life at 3-month follow up.
Prazo: baseline and at three months.
|
Measure the impact and important of 19 life domains.
|
baseline and at three months.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Fatigue-14 scale at 3-month follow up.
Prazo: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in Well-Being Index (WHO-5)
Prazo: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure at 3-month follow up.
Prazo: Baseline,3-month follow up.
|
The scale include diet, exercise, medication, foot care and blood sugar monitoring
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in self-management planned behavior developed according to guideline at 3-month follow up.
Prazo: Baseline,3-month follow up.
|
It is based on theory of planned behavior according to the following guideline.
Including attitude, subjective norm, perceived behavior control, intention and behavior, action planning and coping planning.The response used likert 1-7 format.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in Connor-Davidson Resilience Scale-10 at 3-month follow up.
Prazo: Baseline,3-month follow up.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
|
Change from baseline in HbA1c at 3-month follow up.
Prazo: Baseline, 3-month follow up.
|
HbA1c will be measured at outpatient of hospital.
|
Baseline, 3-month follow up.
|
|
Change from baseline in BMI at 3-month follow up.
Prazo: Baseline,3-month follow up.
|
BMI will be measured at hospital and participants' home.
|
Baseline,3-month follow up.
|
|
Change from baseline in Blood sugar at 3-month follow up.
Prazo: Baseline,3-month follow up.
|
Blood sugar will be measured at hospital and participants' home.
|
Baseline,3-month follow up.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Helena leino-kilpi, PhD, Department of Nursing Science, Universtiy of Turku
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BK2014011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .