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Study of the Performance of Stroke Management in the Rhône Area (STROKE 69)

2018年2月6日 更新者:Hospices Civils de Lyon

Study of the Performance of Acute Stroke Management in the Rhône Area After Implementation of a Multi-action Program

Acute stroke management represents a true medical emergency that requires prompt diagnosis and urgent treatment. However, only a small percentage of patients access to thrombolysis on time. Various actions have been implemented since 2006 in the Rhone area as part of research projects and of the 2010-2014 national stroke action plan: training of health professionals involved in the stroke management, increase of public awareness through sensibilization campaigns, implementation of telemedicine and increase of the number of hospital beds dedicated to stroke (stroke units beds).

The main objective of the STROKE 69 study is to assess the impact of these actions on intra-hospital acute stroke management times in the Rhône area. The secondary objectives are to assess the impact of these actions on the rate and place of thrombolysis, the rate of post- thrombolysis hemorrhage, the rate of thrombectomies, mortality in the acute phase, at 3 and 12 months, the level of disability at 3 and 12 months, pre-hospital times, the number of calls to SAMU centre 15 (French mobile emergency medical services, equivalent to 911) and management channels.

The investigator will perform a prospective cohort study between 06/11/2015 and 06/06/2016 and data will be compared to data collected in a previous cohorts study, the AVC-69 cohort study (Porthault Chatard et al, Int J Stroke. 2012 Oct;7(7):E13), between 06/11/2006 and 06/06/2007, before the implementation of the actions in the Rhône area.

The cohort will be constituted of all consecutive patients treated for a stroke suspicion by the Rhône SAMU centre 15, or in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area, and presenting a symptom-onset (the last time the patient was seen without deficit) less than 24 hours.

After collecting data in the acute phase, patients with a confirmed diagnosis of stroke or transient ischemic attack (TIA) will be followed for 12 months after their inclusion by telephone calls at 3 and 12 months to assess the level of disability and mortality.

AVC 69 study allowed us to include 1306 patients between 2006 to 2007, the investigator plan to include at least 1300 patients in the STROKE 69 cohort with approximately 1000 confirmed strokes or TIAs.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3454

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Department of stroke unit - Hospices Civils de Lyon
      • Bron、フランス
        • Hôpital Desgenettes
      • Lyon、フランス
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon、フランス
        • Hôpital St Joseph St Luc
      • Lyon、フランス
        • Urgences et Réanimation Médicale et SAMU, Hôpital Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite、フランス
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Villefranche-sur-Saône、フランス
        • CH Villefranche

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase

説明

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase ,
  • with symptom onset (the last time the patient was seen without deficit ) less than 24 hours,
  • Managed by the SAMU centre 15, in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area
  • Regardless of their geographical origin

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Symptom onset exceeding 24 hours
  • Stroke during hospitalization

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Intra -hospital management times
時間枠:24h
  • Admission - brain imaging time
  • Admission- arrival at stroke unit time
  • Brain imaging time - arrival at stroke unit time
  • Admission period - thrombolysis time (door-to-needle time)
24h

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment of the overall impact of actions on patients management
時間枠:24h
Proportion of patients thrombolysed, proportion of cerebral hemorrhage after thrombolysis, proportion of patients treated by thrombectomy
24h
Assessment of the impact of public campaigns
時間枠:24h
Pre-hospital time: symptoms onset- hospital admission time (admission in stroke unit or emergency unit), time from symptom onset to call to SAMU centre 15
24h
Assessment of the impact of the increase of stroke unit beds
時間枠:48h
Proportion of patients managed in stroke unit at acute phase
48h
Assessment of the impact of training of SAMU centre 15 professionals and firefighters on stroke detection
時間枠:24h
Proportion of patients managed by fast-track (direct admission in stroke unit after call to SAMU centre 15), proportion of patients managed by the SAMU centre 15
24h
Assessment of the impact of the implementation of telemedicine
時間枠:24h
Proportion of patients thrombolysed in emergency unit via telemedicine / stroke unit / critical care unit )
24h
Assessment of the impact of the actions on the prognosis of patients
時間枠:12 months
Proportion of patients who died during the initial hospitalization, proportion of patients who died at 3 and 12 months, proportion of patients with disabilities at 3 and 12 months evaluated by the Modified Rankin Scale and by the Barthel Index among patients with a confirmed diagnosis of stroke or TIA
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laurent DEREX, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月6日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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