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Study of the Performance of Stroke Management in the Rhône Area (STROKE 69)

6 février 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Study of the Performance of Acute Stroke Management in the Rhône Area After Implementation of a Multi-action Program

Acute stroke management represents a true medical emergency that requires prompt diagnosis and urgent treatment. However, only a small percentage of patients access to thrombolysis on time. Various actions have been implemented since 2006 in the Rhone area as part of research projects and of the 2010-2014 national stroke action plan: training of health professionals involved in the stroke management, increase of public awareness through sensibilization campaigns, implementation of telemedicine and increase of the number of hospital beds dedicated to stroke (stroke units beds).

The main objective of the STROKE 69 study is to assess the impact of these actions on intra-hospital acute stroke management times in the Rhône area. The secondary objectives are to assess the impact of these actions on the rate and place of thrombolysis, the rate of post- thrombolysis hemorrhage, the rate of thrombectomies, mortality in the acute phase, at 3 and 12 months, the level of disability at 3 and 12 months, pre-hospital times, the number of calls to SAMU centre 15 (French mobile emergency medical services, equivalent to 911) and management channels.

The investigator will perform a prospective cohort study between 06/11/2015 and 06/06/2016 and data will be compared to data collected in a previous cohorts study, the AVC-69 cohort study (Porthault Chatard et al, Int J Stroke. 2012 Oct;7(7):E13), between 06/11/2006 and 06/06/2007, before the implementation of the actions in the Rhône area.

The cohort will be constituted of all consecutive patients treated for a stroke suspicion by the Rhône SAMU centre 15, or in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area, and presenting a symptom-onset (the last time the patient was seen without deficit) less than 24 hours.

After collecting data in the acute phase, patients with a confirmed diagnosis of stroke or transient ischemic attack (TIA) will be followed for 12 months after their inclusion by telephone calls at 3 and 12 months to assess the level of disability and mortality.

AVC 69 study allowed us to include 1306 patients between 2006 to 2007, the investigator plan to include at least 1300 patients in the STROKE 69 cohort with approximately 1000 confirmed strokes or TIAs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3454

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Department of stroke unit - Hospices Civils de Lyon
      • Bron, France
        • Hôpital Desgenettes
      • Lyon, France
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, France
        • Hôpital St Joseph St Luc
      • Lyon, France
        • Urgences et Réanimation Médicale et SAMU, Hôpital Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite, France
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Villefranche-sur-Saône, France
        • CH Villefranche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase

La description

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase ,
  • with symptom onset (the last time the patient was seen without deficit ) less than 24 hours,
  • Managed by the SAMU centre 15, in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area
  • Regardless of their geographical origin

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Symptom onset exceeding 24 hours
  • Stroke during hospitalization

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intra -hospital management times
Délai: 24h
  • Admission - brain imaging time
  • Admission- arrival at stroke unit time
  • Brain imaging time - arrival at stroke unit time
  • Admission period - thrombolysis time (door-to-needle time)
24h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of the overall impact of actions on patients management
Délai: 24h
Proportion of patients thrombolysed, proportion of cerebral hemorrhage after thrombolysis, proportion of patients treated by thrombectomy
24h
Assessment of the impact of public campaigns
Délai: 24h
Pre-hospital time: symptoms onset- hospital admission time (admission in stroke unit or emergency unit), time from symptom onset to call to SAMU centre 15
24h
Assessment of the impact of the increase of stroke unit beds
Délai: 48h
Proportion of patients managed in stroke unit at acute phase
48h
Assessment of the impact of training of SAMU centre 15 professionals and firefighters on stroke detection
Délai: 24h
Proportion of patients managed by fast-track (direct admission in stroke unit after call to SAMU centre 15), proportion of patients managed by the SAMU centre 15
24h
Assessment of the impact of the implementation of telemedicine
Délai: 24h
Proportion of patients thrombolysed in emergency unit via telemedicine / stroke unit / critical care unit )
24h
Assessment of the impact of the actions on the prognosis of patients
Délai: 12 months
Proportion of patients who died during the initial hospitalization, proportion of patients who died at 3 and 12 months, proportion of patients with disabilities at 3 and 12 months evaluated by the Modified Rankin Scale and by the Barthel Index among patients with a confirmed diagnosis of stroke or TIA
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent DEREX, MD, Hospices Civils De Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2015

Première publication (Estimation)

4 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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