Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of the Performance of Stroke Management in the Rhône Area (STROKE 69)

6 февраля 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Study of the Performance of Acute Stroke Management in the Rhône Area After Implementation of a Multi-action Program

Acute stroke management represents a true medical emergency that requires prompt diagnosis and urgent treatment. However, only a small percentage of patients access to thrombolysis on time. Various actions have been implemented since 2006 in the Rhone area as part of research projects and of the 2010-2014 national stroke action plan: training of health professionals involved in the stroke management, increase of public awareness through sensibilization campaigns, implementation of telemedicine and increase of the number of hospital beds dedicated to stroke (stroke units beds).

The main objective of the STROKE 69 study is to assess the impact of these actions on intra-hospital acute stroke management times in the Rhône area. The secondary objectives are to assess the impact of these actions on the rate and place of thrombolysis, the rate of post- thrombolysis hemorrhage, the rate of thrombectomies, mortality in the acute phase, at 3 and 12 months, the level of disability at 3 and 12 months, pre-hospital times, the number of calls to SAMU centre 15 (French mobile emergency medical services, equivalent to 911) and management channels.

The investigator will perform a prospective cohort study between 06/11/2015 and 06/06/2016 and data will be compared to data collected in a previous cohorts study, the AVC-69 cohort study (Porthault Chatard et al, Int J Stroke. 2012 Oct;7(7):E13), between 06/11/2006 and 06/06/2007, before the implementation of the actions in the Rhône area.

The cohort will be constituted of all consecutive patients treated for a stroke suspicion by the Rhône SAMU centre 15, or in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area, and presenting a symptom-onset (the last time the patient was seen without deficit) less than 24 hours.

After collecting data in the acute phase, patients with a confirmed diagnosis of stroke or transient ischemic attack (TIA) will be followed for 12 months after their inclusion by telephone calls at 3 and 12 months to assess the level of disability and mortality.

AVC 69 study allowed us to include 1306 patients between 2006 to 2007, the investigator plan to include at least 1300 patients in the STROKE 69 cohort with approximately 1000 confirmed strokes or TIAs.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3454

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Department of stroke unit - Hospices Civils de Lyon
      • Bron, Франция
        • Hôpital Desgenettes
      • Lyon, Франция
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Франция
        • Hôpital St Joseph St Luc
      • Lyon, Франция
        • Urgences et Réanimation Médicale et SAMU, Hôpital Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite, Франция
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Villefranche-sur-Saône, Франция
        • CH Villefranche

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase

Описание

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase ,
  • with symptom onset (the last time the patient was seen without deficit ) less than 24 hours,
  • Managed by the SAMU centre 15, in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area
  • Regardless of their geographical origin

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Symptom onset exceeding 24 hours
  • Stroke during hospitalization

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Intra -hospital management times
Временное ограничение: 24h
  • Admission - brain imaging time
  • Admission- arrival at stroke unit time
  • Brain imaging time - arrival at stroke unit time
  • Admission period - thrombolysis time (door-to-needle time)
24h

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of the overall impact of actions on patients management
Временное ограничение: 24h
Proportion of patients thrombolysed, proportion of cerebral hemorrhage after thrombolysis, proportion of patients treated by thrombectomy
24h
Assessment of the impact of public campaigns
Временное ограничение: 24h
Pre-hospital time: symptoms onset- hospital admission time (admission in stroke unit or emergency unit), time from symptom onset to call to SAMU centre 15
24h
Assessment of the impact of the increase of stroke unit beds
Временное ограничение: 48h
Proportion of patients managed in stroke unit at acute phase
48h
Assessment of the impact of training of SAMU centre 15 professionals and firefighters on stroke detection
Временное ограничение: 24h
Proportion of patients managed by fast-track (direct admission in stroke unit after call to SAMU centre 15), proportion of patients managed by the SAMU centre 15
24h
Assessment of the impact of the implementation of telemedicine
Временное ограничение: 24h
Proportion of patients thrombolysed in emergency unit via telemedicine / stroke unit / critical care unit )
24h
Assessment of the impact of the actions on the prognosis of patients
Временное ограничение: 12 months
Proportion of patients who died during the initial hospitalization, proportion of patients who died at 3 and 12 months, proportion of patients with disabilities at 3 and 12 months evaluated by the Modified Rankin Scale and by the Barthel Index among patients with a confirmed diagnosis of stroke or TIA
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laurent DEREX, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться