バングラデシュ都市部における自動塩素消毒と子供の健康
都市バングラデシュの水質と子供の健康を改善するための低コスト自動水消毒システムの評価
調査の概要
詳細な説明
研究者は、盲検クラスター無作為対照試験を実施して、自動的に塩素処理された水を利用できることによる健康と経済への影響を評価します。 無作為化の単位は、通常 20 ~ 200 世帯にサービスを提供する共有給水ポイントになります。 水処理技術と互換性のある貯蔵タンクに接続され、5 歳未満の子供が少なくとも 1 人いる 4 世帯以上にサービスを提供する共有給水ポイントが特定されます。 主な飲料水源として適格な給水所にアクセスする世帯は、塩素装置を設置する前に登録され、水質、下痢の有病率、および医療費のベースライン調査が実施されます。 このベースラインに続いて、世帯は無作為に対照群または治療群に割り当てられます。 塩素消毒装置は治療グループの給水ポイントに設置され、対照グループにはビタミン C を含む (塩素を含まない) 注入器が設置されます。 盲目状態を維持するために、遊離塩素の投与目標は 1ppm 未満になります。 すべての世帯は、合計 14 ~ 16 か月のフォローアップ期間にわたって 2 ~ 3 か月ごとに調査されます (5 ~ 7 回の調査、予算が許す限り)。
目的:
- 自動塩素化システムが微生物貯蔵飲料水の品質、残留塩素、ユーザー満足度、水の味と匂いに対するユーザーの認識、5 歳未満の子供の下痢 (縦断有病率) に与える影響を対照群と比較して評価すること。
- ダッカの低所得地域における現在の給水インフラと統合された自動塩素消毒システムの設置と維持にかかる限界追加費用 (1 人あたり) を比較します。
- 自動塩素消毒システムが通院と医療費に与える影響を評価します。
- 5 歳未満の子供の年齢に対する体重 (WAZ)、5 歳未満の年齢に対する身長 (HAZ)、および C 反応性タンパク質と免疫グロブリン G のレベルを含む自動塩素化システムの影響の二次的結果を測定する5歳未満の子供から採取された血清サンプル(これらは、下痢の繰り返しなど、感染の客観的な指標です)。
分析:
一次分析は治療目的で行われます(治験責任医師は、ランダムな割り当てによって定義されたグループを使用して、治療グループと対照グループの間の結果の違いを分析します)。 研究者は、介入群と対照群の結果を比較する二次分析も実施します。ここで、介入群は、保管された飲料水に遊離塩素残留物が検出された世帯として定義されます (処理された分析で処理されます)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gazipur
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Tongi/Dhaka、Gazipur、バングラデシュ
- Tongi and Dhaka Uddan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60か月未満のお子様が1人以上いるご家庭
- 登録済みの共有給水所を主な飲料水源として使用している世帯
除外基準:
- 自営の飲料水源を持つ世帯
注:飲料水のために登録されたウォーターポイントにアクセスする化合物に移動する新生児および60か月未満の子供は、研究に登録されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:塩素化
装置: Flogenic Primary飲料水源による水の塩素処理には、塩素タブレットが付属する自動投与装置が装備されます。
この装置はフロジェニックと呼ばれています。
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塩素投与装置は、水が保持タンクに流れ込むときに一定量の塩素を水に供給します。
その後、水は公共および私有の蛇口にパイプで送られます。
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
アクティブ コントロール: ビタミン C の水への投与。
主な飲料水源には、ビタミン C タブレットが付属する自動投与装置が装備されます。
デバイスは市販されていません。
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対照グループには、共有の水アクセスポイントに供給する保持タンクに設置された介入塩素投与装置と同じように見えるビタミンC投与装置が与えられます.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢の長期有病率
時間枠:ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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1 週間のリコール期間、症例定義は 24 時間に 3 回以上の軟便/水様便
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ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢ごとの体重 Z スコア
時間枠:ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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5 歳未満の子供の年齢に対する体重の z スコア
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ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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身長対年齢 Z スコア
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 16 か月後に測定
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5 歳未満の子供の年齢別身長 Z スコア
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ベースライン時およびベースラインから 16 か月後に測定
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呼吸器疾患の長期有病率
時間枠:ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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1 週間の想起期間、症状にはうっ血、咳、呼吸困難などがあります
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ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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C反応性タンパク質
時間枠:5 歳未満の子供のベースライン時および研究終了時 (ベースライン後 16 か月) に測定
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5 歳未満の子供のベースライン時および研究終了時 (ベースライン後 16 か月) に測定
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総免疫グロブリンG (IgG)
時間枠:5 歳未満の子供のベースライン時および研究終了時 (ベースライン後 16 か月) に測定
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5 歳未満の子供のベースライン時および研究終了時 (ベースライン後 16 か月) に測定
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腸内病原体の有病率と数
時間枠:5 歳未満の子供を対象に介入実施後 6 ~ 12 か月で測定
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5 歳未満の子供を対象に介入実施後 6 ~ 12 か月で測定
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介護者定義の下痢
時間枠:ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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1 週間の想起期間、下痢を表すベンガル語の現地語で定義
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ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物の水質
時間枠:ベースラインから 16 か月間、世帯のサブセット間で毎月測定
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糞便指標菌、大腸菌のコロニー形成単位
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ベースラインから 16 か月間、世帯のサブセット間で毎月測定
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家庭用飲料水の残留塩素
時間枠:ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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Ppmでの遊離塩素残留
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ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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健康関連の治療および関連する費用
時間枠:ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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ベースライン後 16 か月間、2 ~ 3 か月ごとに測定
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Amy Pickering, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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