Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatikus klórozás és gyermekegészségügy a városi Bangladesben

2017. május 10. frissítette: Stephen P Luby, Stanford University

Alacsony költségű automatikus vízfertőtlenítő rendszerek értékelése a vízminőség és a gyermekek egészségének javítása érdekében Banglades városaiban

Az iparosodott országok települési vízhálózatai jellemzően központosított kezelésre támaszkodnak a vezetékes vízminőség szabályozása érdekében. Az optimális vízminőség a csapnál azonban jól karbantartott vezetékes elosztóhálózatokat igényel, és akkor teljesít a legjobban, ha a vezetékes rendszerek teljes nyomás alatt vannak. Az alacsony jövedelmű városokban, mint például Dakka, a vízelosztó hálózatok karbantartása nem megfelelő, és jellemzően szakaszos szolgáltatásokat nyújtanak; mint ilyenek, ki vannak téve az újraszennyeződésnek negatív nyomású események során. Azon lakosság körében, akik városi környezetben hozzáférnek az ilyen típusú javított vízforrásokhoz (pl. megosztott csapok), nem ismert, hogy a klórozott víz következetes kezelése a gyűjtés helyén jelentős egészségügyi előnyökkel járna-e. Ezenkívül az alacsony jövedelmű országokban végzett vízkezelési beavatkozásokról szóló korábbi tanulmányok szinte mindegyike nem volt elvakult a saját bevallású hasmenés fő eredményeként, ami kétségbe vonja, hogy a vízfertőtlenítésnek a hasmenésre gyakorolt ​​​​hatását nem teljes mértékben a társadalmi kívánatossággal kapcsolatos torzítások okozzák. A Stanford Egyetem az icddr,b-vel együttműködve véletlenszerű értékelést végez, hogy felmérje az automatikusan klórozott vízhez való hozzáférésnek a vízminőségre és a gyermekek egészségére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók vak klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, hogy értékeljék az automatikusan klórozott vízhez való hozzáférés egészségügyi és gazdasági hatásait. A véletlenszerű besorolás egysége a közös vízpontok lesznek, amelyek jellemzően 20-200 háztartást szolgálnak ki. Kijelölik a vízkezelési technológiával kompatibilis tárolótartályokhoz csatlakozó, több mint 4 háztartást, ahol legalább egy öt éven aluli gyermek él. Azok a háztartások, amelyek elsődleges ivóvízforrásként hozzáférnek a jogosult vízi pontokhoz, a klóros készülékek felszerelése előtt beiratkoznak, és alapfelmérést végeznek a vízminőségről, a hasmenés előfordulásáról és az egészségügyi kiadásokról. Ezt az alapvonalat követve a háztartásokat véletlenszerűen besorolják a kontroll vagy a kezelési csoportokba. A klórozó készülékek a kezelőcsoport vízpontjaira, míg a kontroll csoportba C-vitamint tartalmazó (klórmentes) adagoló kerül telepítésre. A vakság megőrzése érdekében a szabad klór adagolási célja <1 ppm alatt van. Minden háztartást 2-3 havonta vizsgálnak meg, összesen 14-16 hónapos követési időszakon keresztül (5-7 felmérési kör, a költségvetés megengedésével).

Célok:

  1. Az automatizált klórozórendszer hatásának értékelése a mikrobiálisan tárolt ivóvíz minőségére, a maradék klórra, a felhasználói elégedettségre, a víz ízéről és szagáról alkotott felhasználói észlelésre, az öt éven aluli gyermekek hasmenésére (hosszúti prevalencia) a kontrollcsoporthoz képest.
  2. Hasonlítsa össze a jelenlegi vízellátási infrastruktúrával integrált automatizált klórozórendszer telepítésének és karbantartásának marginális többletköltségét (kiszolgált személyenként) Daka alacsony jövedelmű területein.
  3. Értékelje az automatizált klórozórendszer hatását a kórházi látogatásokra és az egészségügyi kiadásokra.
  4. Egy automatizált klórozórendszer hatásának másodlagos kimenetelének mérése, beleértve az öt év alatti gyermekek életkor szerinti súlyát (WAZ), az öt év alatti gyermekek életkorhoz viszonyított magasságát (HAZ), valamint a C-reaktív fehérje és az immunglobin G szintjét. öt év alatti gyermekektől gyűjtött szérummintákban (ezek a fertőzés objektív mutatói, például ismétlődő hasmenéses epizódok).

Elemzés:

Az elsődleges elemzések a kezelési szándékra vonatkoznak (a vizsgálók elemzik a kezelési és a kontrollcsoportok eredményei közötti különbségeket, a csoportokat véletlenszerű elosztásuk alapján határozzák meg). A nyomozók egy másodlagos elemzést is végeznek, amelyben összehasonlítják a beavatkozás és a kontroll eredményeit, ahol az intervenciós csoport azokat a háztartásokat jelenti, amelyeknek a tárolt ivóvizében (a kezelt analízisen kezelt) szabad klórmaradványt mutattak ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1549

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gazipur
      • Tongi/Dhaka, Gazipur, Banglades
        • Tongi and Dhaka Uddan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan háztartások, ahol legalább egy gyermek 60 hónaposnál fiatalabb
  • Azok a háztartások, amelyek elsődleges ivóvízforrásként közös vízpontot használnak

Kizárási kritériumok:

  • Háztartások saját ivóvízforrással

Megjegyzés: Az újszülötteket és a 60 hónaposnál fiatalabb gyermekeket, akik olyan vegyületekbe vándorolnak, amelyek hozzáférnek a regisztrált ivóvízforrásokhoz, be lesznek vonva a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Klórozás
Készülék: A Flogenic Primary ivóvízforrás vízklórozása automata adagoló berendezéssel lesz felszerelve, klórtablettákkal együtt. A készülék neve Flogenic.
A klóradagoló állandó mennyiségű klórt juttat a vízbe, miközben az egy tartályba folyik. A vizet ezután nyilvános és magán csapokhoz vezetik.
Más nevek:
  • Flogenic a Medentechtől
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Aktív kontroll: C-vitamin adagolása vízbe. Az elsődleges ivóvízforrást C-vitamin tablettákkal ellátott automata adagoló berendezéssel látják el. A készülék kereskedelmi forgalomban nem kapható.
A kontrollcsoport egy olyan C-vitamin adagolót kap, amely a közös vízelérési pontjukat tápláló tárolótartályba szerelt intervenciós klóradagolóval néz ki.
Más nevek:
  • C-vitamin adagoló készülék (kereskedelemben nem kapható)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasmenés hosszanti prevalenciája
Időkeret: 2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig
1 hetes visszahívási periódus, az eset meghatározása 3 vagy több laza/vizes székletürítés 24 órán belül
2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly az életkorhoz-z-pontszámhoz
Időkeret: 2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig
Életkor szerinti súly z-pontszám az öt év alatti gyermekek körében
2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig
Magasság-kor-z-pontszám
Időkeret: Kiinduláskor és 16 hónappal a kiindulás után mérve
Az életkorhoz viszonyított magasság z-pontszám az öt év alatti gyermekek körében
Kiinduláskor és 16 hónappal a kiindulás után mérve
Légúti betegségek longitudinális prevalenciája
Időkeret: 2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig
egy hetes visszahívási időszak, a tünetek közé tartozik a torlódás, köhögés, légzési nehézség
2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig
C-reaktív protein
Időkeret: A vizsgálat kezdetén és a vizsgálat befejezésekor (16 hónappal a kiindulás után) mérve öt éven aluli gyermekek körében
A vizsgálat kezdetén és a vizsgálat befejezésekor (16 hónappal a kiindulás után) mérve öt éven aluli gyermekek körében
teljes immunglobin G (IgG)
Időkeret: A vizsgálat kezdetén és a vizsgálat befejezésekor (16 hónappal a kiindulás után) mérve öt éven aluli gyermekek körében
A vizsgálat kezdetén és a vizsgálat befejezésekor (16 hónappal a kiindulás után) mérve öt éven aluli gyermekek körében
Enterális kórokozók előfordulása és száma
Időkeret: A szülés után 6-12 hónappal mérve öt éven aluli gyermekeknél
A szülés után 6-12 hónappal mérve öt éven aluli gyermekeknél
A gondozó által meghatározott hasmenés
Időkeret: 2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig
1 hetes visszahívási időszak, amelyet a helyi bengáli hasmenés jelzővel határoznak meg
2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiális vízminőség
Időkeret: Havonta mérve a háztartások egy részében, az alapértéket követő 16 hónapon keresztül
A széklet indikátor baktérium, az E. coli telepképző egységei
Havonta mérve a háztartások egy részében, az alapértéket követő 16 hónapon keresztül
Klórmaradék a háztartásban tárolt ivóvízben
Időkeret: 2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig
Szabad klór maradék ppm-ben
2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig
egészségügyi ellátással és a kapcsolódó költségekkel
Időkeret: 2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig
2-3 havonta mérve a kiindulási érték után 16 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amy Pickering, PhD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Víz klórozása a Flogenic által

3
Iratkozz fel