Automaattinen klooraus ja lasten terveys kaupungeissa Bangladeshissa
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Stephen P Luby, Stanford University
Arvioidaan edullisia automaattisia veden desinfiointijärjestelmiä veden laadun ja lasten terveyden parantamiseksi Bangladeshin kaupungissa
Teollisuusmaiden kunnalliset vesiverkot perustuvat tyypillisesti keskitettyyn käsittelyyn putkiveden laadun hallitsemiseksi.
Optimaalinen vedenlaatu hanassa edellyttää kuitenkin hyvin hoidettuja putkistoja ja toimii parhaiten, kun putkijärjestelmät ovat täysin paineistettuja.
Pienituloisissa kaupungeissa, kuten Dhakassa, vedenjakeluverkkoja ei ylläpidetä riittävästi ja ne tarjoavat tyypillisesti ajoittaisia palveluja. sellaisenaan ne ovat alttiita uudelleensaastumiselle alipainetapahtumien aikana.
Väestöt, jotka käyttävät tällaisia parempia vesilähteitä kaupunkiympäristössä (esim.
yhteiset hanat), ei tiedetä, olisiko johdonmukaisella käsittelyllä klooratun veden tarjoamiseksi keräyspisteessä merkittävää terveyshyötyä.
Lisäksi lähes kaikki aiemmat tutkimukset vedenkäsittelytoimenpiteistä alhaisen tulotason maissa eivät ole olleet sokaisuisia, sillä pääasiallisena tuloksena on itse ilmoittama ripuli, mikä herättää epäilyksen siitä, että veden desinfioinnin raportoidut vaikutukset ripuliin eivät johdu kokonaan sosiaalisista haluttavuudesta.
Stanfordin yliopisto yhteistyössä icddr,b:n kanssa suorittaa satunnaistetun arvioinnin arvioidakseen automaattisesti klooratun veden saantia veden laatuun ja lasten terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät soketun klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen automaattisesti klooratun veden saannin terveydellisiä ja taloudellisia vaikutuksia. Satunnaistuksen yksikkönä ovat yhteiset vesipisteet, jotka palvelevat tyypillisesti 20-200 kotitaloutta. Selvitetään yhteiset vesipisteet, jotka on liitetty vedenkäsittelytekniikan kanssa yhteensopiviin säiliöihin ja jotka palvelevat yli 4 kotitaloutta, joissa on vähintään yksi alle 5-vuotias lapsi. Kotitaloudet, jotka käyttävät tukikelpoisia vesipisteitä ensisijaisena juomavesilähteenä, rekisteröidään ennen kloorilaitteiden asentamista, ja veden laadusta, ripulin esiintyvyydestä ja terveydenhuoltokuluista tehdään perustutkimus. Tämän perustason mukaisesti kotitaloudet jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai hoitoryhmiin. Kloorauslaitteet asennetaan käsittelyryhmän vesipisteisiin, kun taas kontrolliryhmään asennetaan C-vitamiinia sisältävä (eikä klooriton) annostelija. Vapaan kloorin annostavoite on alle <1 ppm sokeuden säilyttämiseksi. Kaikki kotitaloudet tutkitaan 2-3 kuukauden välein 14-16 kuukauden kokonaisseurantajakson ajan (5-7 tutkimuskierrosta, budjetin salliessa).
Tavoitteet:
- Arvioida automatisoidun kloorausjärjestelmän vaikutusta mikrobivaraston juomaveden laatuun, jäännösklooriin, käyttäjien tyytyväisyyteen, käyttäjien käsityksiin veden mausta ja hajusta, alle 5-vuotiaiden ripuliin (pitkittäinen esiintyvyys) vertailuryhmään verrattuna.
- Vertaa rajallisia lisäkustannuksia (palvelevaa henkilöä kohden) automaattisen kloorausjärjestelmän asentamisesta ja ylläpidosta, joka on integroitu nykyiseen vesihuoltoinfrastruktuuriin Dhakan pienituloisilla alueilla.
- Arvioi automatisoidun kloorausjärjestelmän vaikutus sairaalakäynteihin ja terveydenhuoltokuluihin.
- Toissijaisten seurausten mittaamiseen automatisoidun kloorausjärjestelmän vaikutuksesta, mukaan lukien alle viisivuotiaat lapset iän mukaan (WAZ), alle viisivuotiaat lapset iän mukaan (HAZ) sekä C-reaktiivisen proteiinin ja immunoglobiini G:n tasot. alle 5-vuotiailta lapsilta kerätyissä seeruminäytteissä (nämä ovat objektiivisia infektion indikaattoreita, kuten toistuvat ripulijaksot).
Analyysi:
Ensisijaiset analyysit ovat intent-to-treat (tutkijat analysoivat eroja tuloksissa hoito- ja kontrolliryhmien välillä, ja ryhmät määritellään satunnaisen jaon perusteella). Tutkijat tekevät myös toissijaisen analyysin, jossa verrataan interventio- ja kontrollituloksia. Interventioryhmäksi määritellään ne kotitaloudet, joiden varastoidussa juomavedessä (käsitellyllä analyysillä) havaittiin vapaata kloorijäämää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1549
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gazipur
-
Tongi/Dhaka, Gazipur, Bangladesh
- Tongi and Dhaka Uddan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudet, joissa on vähintään yksi alle 60 kuukauden ikäinen lapsi
- Kotitaloudet, jotka käyttävät rekisteröityä yhteistä vesipistettä ensisijaisena juomaveden lähteenä
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitaloudet, joissa on oma juomavesilähde
Huomautus: Uudet syntymät ja alle 60 kuukauden ikäiset lapset, jotka siirtyvät yhdisteisiin, jotka pääsevät rekisteröityihin juomaveden vesipisteisiin, otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Klooraus
Laite: Veden klooraus Flogenic Primary -juomavesilähteellä varustetaan automaattisella annostelulaitteella, joka toimitetaan klooritablettien mukana.
Laite on nimeltään Flogenic.
|
Klooriannostelija syöttää vakiomäärän klooria veteen, kun se virtaa säilytyssäiliöön.
Sitten vesi johdetaan julkisiin ja yksityisiin hanoihin.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Aktiivinen ohjaus: C-vitamiinin annostelu veteen.
Ensisijainen juomavesilähde varustetaan automaattisella annostelulaitteella, joka toimitetaan C-vitamiinitableteilla.
Laitetta ei ole kaupallisesti saatavilla.
|
Vertailuryhmä saa C-vitamiinin annostelulaitteen, joka näyttää identtiseltä säilytyssäiliöön asennetun interventioklooriannostelijan kanssa, joka ruokkii heidän yhteistä vesipisteensä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin pituussuuntainen esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
1 viikon palautusjakso, tapausmääritelmä on vähintään 3 löysää/vetistä suolen liikettä 24 tunnin aikana
|
Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino-ikä-z-pisteet
Aikaikkuna: Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
Paino-iän z-pisteet alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa
|
Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pituus-ikä-z-pisteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Pituus-ikä z-pisteet alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hengitystiesairauksien pituussuuntainen esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
viikon palautusjakso, oireita ovat ruuhkautuminen, yskä, hengitysvaikeudet
|
Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa
|
|
|
kokonaisimmunoglobiini G (IgG)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa
|
|
|
Enteropatogeenien esiintyvyys ja määrä
Aikaikkuna: Mitattu alle 5-vuotiailla lapsilla 6-12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu alle 5-vuotiailla lapsilla 6-12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
|
Omaishoitajan määrittelemä ripuli
Aikaikkuna: Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
1 viikon palautusjakso, joka määritellään paikallisella bengali-sanalla ripulia varten
|
Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiveden laatu
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain kotitalouksien alajoukossa 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
Ulosteen indikaattoribakteerin, E. colin, pesäkkeitä muodostavat yksiköt
|
Mitattu kuukausittain kotitalouksien alajoukossa 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kloorijäämiä kotitalouksien varastoidusta juomavedessä
Aikaikkuna: Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
Vapaan kloorin jäännös ppm:nä
|
Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
|
terveyteen liittyvä hoito ja siihen liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu 2-3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amy Pickering, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30456
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .