Cloração Automática e Saúde Infantil em Bangladesh Urbano
Avaliação de sistemas de desinfecção automática de água de baixo custo para melhorar a qualidade da água e a saúde infantil na área urbana de Bangladesh
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado cego para avaliar os impactos econômicos e de saúde de ter acesso à água clorada automaticamente. A unidade de randomização será pontos de água compartilhados que normalmente atendem de 20 a 200 famílias. Serão identificados pontos de água compartilhados conectados a tanques de retenção compatíveis com a tecnologia de tratamento de água e atendendo a mais de 4 domicílios com pelo menos uma criança menor de cinco anos. Os agregados familiares com acesso a pontos de água elegíveis como fonte primária de água potável serão inscritos antes da instalação de dispositivos de cloro, e será realizado um inquérito de base sobre a qualidade da água, prevalência de diarreia e despesas com cuidados de saúde. Seguindo esta linha de base, as famílias serão designadas aleatoriamente para grupos de controle ou tratamento. Os dispositivos de cloração serão instalados nos pontos de água do grupo de tratamento, enquanto um dosador contendo vitamina C (e sem cloro) será instalado no grupo de controle. A meta de dosagem de cloro livre será inferior a <1ppm para preservar a cegueira. Todos os domicílios serão pesquisados a cada 2-3 meses por um período total de acompanhamento de 14-16 meses (5-7 rodadas de pesquisa, se o orçamento permitir).
Objetivos.
- Avaliar o impacto de um sistema automatizado de cloração na qualidade microbiana da água potável armazenada, cloro residual, satisfação do usuário, percepções do usuário sobre sabor e cheiro da água, diarreia infantil em menores de cinco anos (prevalência longitudinal) em comparação com um grupo de controle.
- Compare o custo adicional marginal (por pessoa atendida) de instalação e manutenção de um sistema automatizado de cloração integrado à infraestrutura atual de abastecimento de água em áreas de baixa renda de Dhaka.
- Avalie o impacto de um sistema automatizado de cloração em visitas hospitalares e gastos com saúde.
- Para medir os resultados secundários do impacto de um sistema automatizado de cloração, incluindo crianças menores de cinco anos de peso para a idade (WAZ), menores de cinco anos de altura para a idade (HAZ), bem como os níveis de proteína C-reativa e imunoglobulina G em amostras de soro coletadas de crianças menores de cinco anos (estes são indicadores objetivos de infecção, como episódios repetidos de diarreia).
Análise:
As análises primárias serão de intenção de tratar (os investigadores analisarão as diferenças nos resultados entre os grupos de tratamento e controle, com grupos definidos por sua alocação aleatória). Os investigadores também conduzirão uma análise secundária comparando os resultados entre intervenção e controle, onde o grupo de intervenção é definido como aqueles domicílios que tiveram resíduos de cloro livre detectados em sua água potável armazenada (tratada na análise tratada).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gazipur
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Tongi/Dhaka, Gazipur, Bangladesh
- Tongi and Dhaka Uddan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Domicílios com pelo menos uma criança com menos de 60 meses
- Agregados familiares que utilizam pontos de água partilhados registados como fonte primária de água potável
Critério de exclusão:
- Domicílios com fonte privada de água potável
Nota: Serão incluídos no estudo os recém-nascidos e as crianças com menos de 60 meses que migrarem para os complexos com acesso aos pontos de água registados para beber água.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Cloração
Dispositivo: A cloração da água pela fonte primária de água potável Flogenic será equipada com dispositivo de dosagem automática fornecido com pastilhas de cloro.
O dispositivo é chamado de Flogenic.
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O dosador de cloro fornece uma quantidade constante de cloro na água à medida que ela flui para um tanque de retenção.
A água é então canalizada para torneiras públicas e privadas.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Controle ativo: dosagem de vitamina C na água.
A fonte primária de água potável será equipada com dispositivo de dosagem automática fornecido com comprimidos de vitamina C.
O dispositivo não está disponível comercialmente.
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O grupo de controle receberá um dispositivo de dosagem de vitamina C que parece idêntico ao dosador de cloro de intervenção instalado no tanque de retenção que alimenta seu ponto de acesso compartilhado à água.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência longitudinal de diarreia
Prazo: Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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Período de recordatório de 1 semana, definição de caso é de 3 ou mais evacuações soltas/aquosas em 24 horas
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Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação z de peso para idade
Prazo: Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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Escore z de peso para idade em crianças menores de cinco anos
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Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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Pontuação z de altura para idade
Prazo: Medido no início e 16 meses após o início
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Escore z de altura para idade em crianças menores de cinco anos
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Medido no início e 16 meses após o início
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Prevalência longitudinal de doenças respiratórias
Prazo: Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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período recordatório de uma semana, os sintomas incluem congestão, tosse, dificuldade para respirar
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Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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Proteína C-reativa
Prazo: Medido no início do estudo e na conclusão do estudo (16 meses após o início do estudo) entre crianças menores de cinco anos
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Medido no início do estudo e na conclusão do estudo (16 meses após o início do estudo) entre crianças menores de cinco anos
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imunoglobulina total G (IgG)
Prazo: Medido no início do estudo e na conclusão do estudo (16 meses após o início do estudo) entre crianças menores de cinco anos
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Medido no início do estudo e na conclusão do estudo (16 meses após o início do estudo) entre crianças menores de cinco anos
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Prevalência e número de patógenos entéricos
Prazo: Medido 6-12 meses após a entrega da intervenção entre crianças menores de cinco anos
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Medido 6-12 meses após a entrega da intervenção entre crianças menores de cinco anos
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Diarréia definida pelo cuidador
Prazo: Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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Período recordatório de 1 semana, definido com a palavra bengali local para diarreia
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Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade microbiana da água
Prazo: Medido mensalmente entre um subconjunto de famílias, por 16 meses após a linha de base
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Unidades formadoras de colônias da bactéria indicadora fecal, E. coli
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Medido mensalmente entre um subconjunto de famílias, por 16 meses após a linha de base
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Cloro residual na água potável armazenada em casa
Prazo: Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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Cloro livre residual em ppm
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Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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tratamento relacionado à saúde e custo associado
Prazo: Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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Medido a cada 2-3 meses por 16 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amy Pickering, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30456 (Outro identificador: Firat Univ. Non-Interventional Research Ethics Comm.)
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