Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická chlorace a zdraví dětí v městském Bangladéši

10. května 2017 aktualizováno: Stephen P Luby, Stanford University

Hodnocení levných systémů automatické dezinfekce vody pro zlepšení kvality vody a zdraví dětí v městském Bangladéši

Městské vodovodní sítě v průmyslových zemích obvykle spoléhají na centralizovanou úpravu kvality vody z potrubí. Optimální kvalita vody z kohoutku však vyžaduje dobře udržované potrubní rozvody a funguje nejlépe, když jsou potrubní systémy plně natlakované. Ve městech s nízkými příjmy, jako je Dháka, jsou rozvodné sítě vody nedostatečně udržované a obvykle poskytují přerušované služby; jako takové jsou náchylné k rekontaminaci během podtlakových událostí. Mezi populacemi, které mají přístup k těmto typům zlepšených zdrojů vody v městském prostředí (např. sdílené kohoutky), není známo, zda by důsledná úprava zajišťující chlorovanou vodu v místě odběru měla významný zdravotní přínos. Kromě toho byly téměř všechny předchozí studie intervencí v oblasti úpravy vody v zemích s nízkými příjmy zaslepeny s průjmem, který si sami hlásili jako hlavním výsledkem, což zpochybňuje, že hlášené dopady dezinfekce vody na průjem nejsou zcela způsobeny zkreslením sociální potřebnosti. Stanfordská univerzita ve spolupráci s icddr,b provede náhodné hodnocení, aby posoudila dopad přístupu k automaticky chlorované vodě na kvalitu vody a zdraví dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou zaslepenou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili zdravotní a ekonomické dopady přístupu k automaticky chlorované vodě. Jednotkou randomizace budou sdílené vodní body, které obvykle slouží 20-200 domácnostem. Budou identifikovány společné vodovodní body napojené na záchytné nádrže kompatibilní s technologií úpravy vody a sloužící více než 4 domácnostem s alespoň jedním dítětem do pěti let. Domácnosti, které mají přístup ke způsobilým vodním místům jako primárnímu zdroji pitné vody, budou zaregistrovány před instalací chlórových zařízení a bude proveden základní průzkum kvality vody, prevalence průjmů a výdajů na zdravotní péči. Na základě této základní linie budou domácnosti náhodně rozděleny do kontrolních nebo léčebných skupin. Chlorační zařízení budou instalována na vodních místech ošetřované skupiny, zatímco dávkovač obsahující vitamín C (a žádný chlór) bude instalován v kontrolní skupině. Cílové dávkování volného chlóru bude pod <1 ppm, aby se zachovalo oslepování. Všechny domácnosti budou zjišťovány každé 2–3 měsíce po celkovou dobu sledování 14–16 měsíců (5–7 kol šetření, pokud to rozpočet dovolí).

Cíle:

  1. Vyhodnotit dopad automatického chloračního systému na mikrobiálně skladovanou kvalitu pitné vody, zbytkový chlór, spokojenost uživatelů, uživatelské vnímání chuti a vůně vody, průjem dětí do pěti let (longitudinální prevalence) ve srovnání s kontrolní skupinou.
  2. Porovnejte marginální dodatečné náklady (na obsluhující osobu) na instalaci a údržbu automatického chloračního systému integrovaného se současnou infrastrukturou zásobování vodou v oblastech Dháky s nízkými příjmy.
  3. Posuďte dopad automatizovaného systému chlorace na návštěvy nemocnic a výdaje na zdravotní péči.
  4. Měření sekundárních výsledků dopadu automatizovaného chloračního systému včetně dětí do pěti let věku (WAZ), do pěti let věku (HAZ) a také hladin C-reaktivního proteinu a imunoglobinu G ve vzorcích séra odebraných dětem do pěti let (jedná se o objektivní indikátory infekce, jako jsou opakované průjmové epizody).

Analýza:

Primární analýzy budou zaměřené na léčbu (zkoušející budou analyzovat rozdíly ve výsledcích mezi léčenou a kontrolní skupinou, přičemž skupiny budou definovány jejich náhodným rozdělením). Řešitelé také provedou sekundární analýzu porovnávající výsledky mezi intervencí a kontrolou, kde intervenční skupina je definována jako ty domácnosti, které měly ve skladované pitné vodě (upravené na základě upravené analýzy) detekován zbytek volného chlóru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1549

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gazipur
      • Tongi/Dhaka, Gazipur, Bangladéš
        • Tongi and Dhaka Uddan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domácnosti s alespoň jedním dítětem mladším 60 měsíců
  • Domácnosti využívající zapsaný sdílený vodovodní bod jako primární zdroj pitné vody

Kritéria vyloučení:

  • Domácnosti se soukromým zdrojem pitné vody

Poznámka: Do studie budou zařazeni novorozenci a děti do 60 měsíců, které migrují do sloučenin, které mají přístup k zapsaným bodům vody pro pitnou vodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chlorace
Zařízení: Chlorace vody ze zdroje pitné vody Flogenic Primary bude vybavena automatickým dávkovačem dodávaným s chlórovými tabletami. Zařízení se nazývá flogenní.
Dávkovač chlóru dodává konstantní množství chlóru do vody, když proudí do záchytné nádrže. Voda je následně vedena do veřejných a soukromých kohoutků.
Ostatní jména:
  • Flogenní od Medentech
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Aktivní kontrola: Dávkování vitamínu C do vody. Primární zdroj pitné vody bude vybaven automatickým dávkovačem dodávaným s tabletami vitamínu C. Zařízení není komerčně dostupné.
Kontrolní skupina obdrží dávkovací zařízení vitaminu C, které vypadá stejně jako intervenční dávkovač chlóru nainstalovaný v záchytné nádrži, která napájí jejich sdílený přístupový bod k vodě.
Ostatní jména:
  • Dávkovač vitamínu C (není komerčně dostupný)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průjem podélné prevalence
Časové okno: Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě
1týdenní perioda, definice případu je 3 nebo více volných/vodnatých stolic za 24 hodin
Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost-pro-věk-z-skóre
Časové okno: Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě
Z-skóre hmotnosti pro věk u dětí do pěti let
Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě
Výška-pro-věk-z-skóre
Časové okno: Měřeno na začátku a 16 měsíců po výchozí hodnotě
Z-skóre výšky pro věk mezi dětmi do pěti let
Měřeno na začátku a 16 měsíců po výchozí hodnotě
Longitudinální prevalence respiračních onemocnění
Časové okno: Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě
období jednoho týdne, příznaky zahrnují kongesci, kašel, potíže s dýcháním
Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě
C-reaktivní protein
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci studie (16 měsíců po výchozím stavu) u dětí mladších pěti let
Měřeno na začátku a na konci studie (16 měsíců po výchozím stavu) u dětí mladších pěti let
celkový imunoglobin G (IgG)
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci studie (16 měsíců po výchozím stavu) u dětí mladších pěti let
Měřeno na začátku a na konci studie (16 měsíců po výchozím stavu) u dětí mladších pěti let
Prevalence a počet střevních patogenů
Časové okno: Měřeno 6-12 měsíců po intervenčním porodu u dětí mladších pěti let
Měřeno 6-12 měsíců po intervenčním porodu u dětí mladších pěti let
Ošetřovatel definovaný průjem
Časové okno: Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě
1týdenní perioda, definovaná místním bengálským slovem pro průjem
Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální kvalita vody
Časové okno: Měřeno měsíčně u podskupiny domácností po dobu 16 měsíců po výchozím stavu
Kolonie tvořící jednotky fekálních indikátorových bakterií, E. coli
Měřeno měsíčně u podskupiny domácností po dobu 16 měsíců po výchozím stavu
Zbytkový chlór v pitné vodě skladované v domácnosti
Časové okno: Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě
Zbytkový volný chlór v ppm
Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě
léčba související se zdravím a související náklady
Časové okno: Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě
Měřeno každé 2-3 měsíce po dobu 16 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amy Pickering, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit