Feedback System of PROMS in Children With Burns
2017年6月21日 更新者：Stephanie Romo
System for Feedback of Patient Reported Outcomes in Children With Burns
The primary objective of the overall study is to determine the feasibility and usefulness of a feedback system that delivers BOQ results to physicians in "real time" during outpatient encounters using iPads.
調査の概要
詳細な説明
The primary objective of this pilot study is to ascertain the feasibility and usefulness of a feedback system that provides clinicians with parent-proxy reported outcomes measure data during routine outpatient encounters for burn treatment.
The secondary objective of this first phase of the study is to determine clinicians' and parents perception of the experience of completing the BOQ+P and/or the usefulness of the information that was provided to the clinician and parent/guardians(s). For this reason we will collect a brief debriefing questionnaire from physicians and another from parents.
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Shriners Hospitals for Children- Boston
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of 0 and 18 years of age, receiving outpatient burn care at Shriners Hospitals for Children - Boston with total body surface area burn of ≥ 5% and/or a burn injury to face, hands, feet or genitalia. English or Spanish speaking and literate
Exclusion Criteria:
- Clinician overriding a patient to serve on the study because of medical/psychiatric problems that might in the opinion of the clinician overwhelm the goals/purposes of the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Arm A
Patients between the ages of 5-18 years.
They will complete the 5-18 version of the BOQ on iPads or through the HTTPS Tonic link.
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The current study will help determine if using Burn Outcomes Questionnaire and 17- item Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) feedback data, collected on iPads or online, over the course of patient treatment will be useful for the physicians and ultimately impact the recovery of the patient.
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他の：Arm B
Patients between the ages of 0-4 years.
They will complete the 0-4 version of the BOQ and appropriate Pediatric Symptom Checklists (i.e.
baby or preschool) on iPads or through the HTTPS Tonic link.
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The current study will help determine if using Burn Outcomes Questionnaire and 17- item Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) feedback data, collected on iPads or online, over the course of patient treatment will be useful for the physicians and ultimately impact the recovery of the patient.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Responses to Clinician Debriefing Questionnaires
時間枠：Participants will participate for the duration of one outpatient visit, an expected average of 3 hours.
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After viewing the BOQ feedback and seeing the patient, the clinicians will rate whether or not they found the BOQ+P data useful.
The measure includes 5 Likert-Scale questions and 1 open-ended question that asks for their feedback about the system.
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Participants will participate for the duration of one outpatient visit, an expected average of 3 hours.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert L Sheridan, MD、Shriners Hospitals for Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月8日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (予想される)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月21日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BOS1501
- 20170611 (その他の識別子：Western Institutional Review Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。