Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feedback System of PROMS in Children With Burns

2017. június 21. frissítette: Stephanie Romo

System for Feedback of Patient Reported Outcomes in Children With Burns

The primary objective of the overall study is to determine the feasibility and usefulness of a feedback system that delivers BOQ results to physicians in "real time" during outpatient encounters using iPads.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The primary objective of this pilot study is to ascertain the feasibility and usefulness of a feedback system that provides clinicians with parent-proxy reported outcomes measure data during routine outpatient encounters for burn treatment.

The secondary objective of this first phase of the study is to determine clinicians' and parents perception of the experience of completing the BOQ+P and/or the usefulness of the information that was provided to the clinician and parent/guardians(s). For this reason we will collect a brief debriefing questionnaire from physicians and another from parents.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Shriners Hospitals for Children- Boston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Children between the ages of 0 and 18 years of age, receiving outpatient burn care at Shriners Hospitals for Children - Boston with total body surface area burn of ≥ 5% and/or a burn injury to face, hands, feet or genitalia. English or Spanish speaking and literate

Exclusion Criteria:

  • Clinician overriding a patient to serve on the study because of medical/psychiatric problems that might in the opinion of the clinician overwhelm the goals/purposes of the study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Arm A
Patients between the ages of 5-18 years. They will complete the 5-18 version of the BOQ on iPads or through the HTTPS Tonic link.
Eszköz: iPads
The current study will help determine if using Burn Outcomes Questionnaire and 17- item Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) feedback data, collected on iPads or online, over the course of patient treatment will be useful for the physicians and ultimately impact the recovery of the patient.
Egyéb: Arm B
Patients between the ages of 0-4 years. They will complete the 0-4 version of the BOQ and appropriate Pediatric Symptom Checklists (i.e. baby or preschool) on iPads or through the HTTPS Tonic link.
Eszköz: iPads
The current study will help determine if using Burn Outcomes Questionnaire and 17- item Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) feedback data, collected on iPads or online, over the course of patient treatment will be useful for the physicians and ultimately impact the recovery of the patient.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Responses to Clinician Debriefing Questionnaires
Időkeret: Participants will participate for the duration of one outpatient visit, an expected average of 3 hours.
After viewing the BOQ feedback and seeing the patient, the clinicians will rate whether or not they found the BOQ+P data useful. The measure includes 5 Likert-Scale questions and 1 open-ended question that asks for their feedback about the system.
Participants will participate for the duration of one outpatient visit, an expected average of 3 hours.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stephanie Romo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert L Sheridan, MD, Shriners Hospitals for Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BOS1501
  • 20170611 (Egyéb azonosító: Western Institutional Review Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel