銅 IUD を使用する女性の月経過多の治療のための経口トラネキサム酸対ジオスミン
2015年11月25日 更新者：Ahmed Alanwar、Ain Shams University
銅 IUD を使用した女性の月経過多の治療のための経口トラネキサム酸対ジオスミン: 無作為化対照試験
トラネキサム酸とジオスミンが子宮内避妊器具 (IUD) を使用し、月経過多に苦しむ女性の月経出血量を減らす効果を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11331
- 募集
- Ahmed Alanwar
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コンタクト：
- ahmed alanwar, MD
- 電話番号：002 +201111486669
- メール：eladwar@hotmail.com
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コンタクト：
- ahmed kotb, MD
- 電話番号：002 +201008681999
- メール：ahmedmkotp@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 現在の銅 IUD 使用に続発する月経痛を訴える女性。
- 年齢: 20 ～ 40 歳。
- 月経過多は、100 を超える PBAC スコアとして定義されます。
- 高血圧や出血性血液疾患などの異常な子宮出血の全身的な原因はありません。
- 子宮筋腫、腺筋症、ポリープなどの異常な子宮出血の他の局所的な原因はありません。
- 血液凝固を低下させる薬はありません。
- 適切に装着された IUD は置き忘れられていません。
除外基準:
- 年齢が 20 歳未満かつ 40 歳を超える。
- 月経周期が不規則。
- 高血圧や出血性血液疾患などの異常な子宮出血の全身的原因の存在。
- 子宮筋腫、腺筋症、ポリープなどの異常な子宮出血の他の局所的原因の存在。
- 薬を服用すると、血液凝固が低下します。
- IUDの置き忘れ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トラネキサム酸
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トラネキサム酸経口錠剤 500 mg を使用する 月経周期の初日から出血が終わるまで、6 時間ごとに 2 錠を使用します。その後、月経量は PBAC によって計算されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ジオスミン
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ジオスミン経口錠剤 500 mg t.d.s (1 日 3 回) を月経周期の初日から出血が終わるまで使用します。
月経量は PBAC によって計算されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重い月経の流れを減らす量は、PBAC によって計算されます。
時間枠：最初の24時間
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出血率の測定は、絵入り血液評価チャート（PBAC）によって行われます。
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最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月25日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。