Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava traneksaamihappo vs. diosmiini kuukautisten hoitoon naisilla, jotka käyttävät kuparikierukkaa

keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Ahmed Alanwar, Ain Shams University

Suun kautta otettava traneksaamihappo vs. diosmiini menorragian hoitoon naisilla, jotka käyttävät kuparikierukkaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaa traneksaamihapon ja diosmiinin tehokkuutta kuukautisten verenhukan vähentämisessä naisilla, joilla on kohdunsisäinen ehkäisylaite (IUD) ja jotka kärsivät menorragiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11331
        • Rekrytointi
        • Ahmed Alanwar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset valittavat nykyisen kuparikierukan käytön johdosta toissijaisesta menorrhagiasta.
  • Ikä: 20-40 vuotta.
  • Menorragia määritellään PBAC-pisteeksi, joka on suurempi kuin 100.
  • Ei systeemisiä syitä epänormaalille kohdun verenvuodolle, kuten verenpainetauti ja verenvuototaudit.
  • Ei muita paikallisia syitä epänormaalille kohdun verenvuodolle, kuten (fibroidi, adenomyoosi, polyypit).
  • Ei veren hyytymistä heikentäviä lääkkeitä.
  • Hyvin asennettu IUD ei ole väärässä paikassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <20v ja >40v.
  • Epäsäännöllinen kuukautiskierto.
  • Epänormaalin kohdun verenvuodon systeemisten syiden esiintyminen, kuten verenpainetauti ja verenvuototaudit.
  • Muiden epänormaalin kohdun verenvuodon paikallisten syiden esiintyminen, kuten (fibroidi, adenomyoosi, polyypit).
  • Lääkkeiden käyttö vähentää veren hyytymistä.
  • Väärin sijoitettu IUD.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Traneksaamihappo
Lääke: Traneksaamihappo
käytä traneksaamihappoa suun kautta otettavia tabletteja 500 mg kaksi tablettia kuuden tunnin välein kuukautiskierron ensimmäisen päivän alkaessa verenvuodon loppuun asti, sitten kuukautiskierron määrän laskee PBAC
Muut nimet:
  • kapron
Active Comparator: Diosmin
Lääke: Diosmin
käytä diosmiinia suun kautta otettavia tabletteja 500 mg t.d.s (kolme kertaa päivässä) kuukautiskierron ensimmäisen päivän alkaessa verenvuodon loppuun asti. PBAC laskee kuukautiskierron määrän
Muut nimet:
  • dycinon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PBAC laskee raskaan kuukautisvuodon vähentämisen määrän.
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
mittaa verenvuotonopeus kuvallisen veren arviointikaavion (PBAC) avulla.
ensimmäiset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TXAvsDiosmin-IUDmenorrhagia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa