Ácido tranexâmico oral versus diosmina para tratamento de menorragia em mulheres que usam DIU de cobre
25 de novembro de 2015 atualizado por: Ahmed Alanwar, Ain Shams University
Ácido tranexâmico oral versus diosmina para tratamento de menorragia em mulheres que usam DIU de cobre: estudo controlado randomizado
Comparar a eficácia do ácido tranexâmico e da diosmina na redução da perda de sangue menstrual em mulheres com dispositivo anticoncepcional intra-uterino (DIU) e que sofrem de menorragia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11331
- Recrutamento
- Ahmed Alanwar
-
Contato:
- ahmed alanwar, MD
- Número de telefone: 002 +201111486669
- E-mail: eladwar@hotmail.com
-
Contato:
- ahmed kotb, MD
- Número de telefone: 002 +201008681999
- E-mail: ahmedmkotp@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com queixa de menorragia secundária ao uso atual de DIU de cobre.
- Idade: 20-40 anos.
- Menorragia , será definida como um PBAC-Score maior que 100.
- Sem causas sistêmicas de sangramento uterino anormal como hipertensão e doenças hemorrágicas do sangue.
- Nenhuma outra causa local de sangramento uterino anormal como (miomas, adenomiose, pólipos).
- Sem drogas diminuindo a coagulação do sangue.
- DIU bem ajustado não foi extraviado.
Critério de exclusão:
- Idade <20 anos e >40 anos.
- Ciclo menstrual irregular.
- Presença de causas sistêmicas de sangramento uterino anormal como hipertensão e doenças hemorrágicas do sangue.
- Presença de outras causas locais de sangramento uterino anormal como, (miomas, adenomiose, pólipos).
- Tomar drogas diminui a coagulação do sangue.
- DIU mal colocado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ácido tranexâmico
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usar comprimidos orais de ácido tranexâmico 500 mg dois comprimidos a cada seis horas com o início do primeiro dia do ciclo menstrual até o final do sangramento, então A quantidade de fluxo menstrual será calculada pelo PBAC
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Diosmina
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usar comprimidos orais de diosmina 500 mg t.d.s (três vezes ao dia) com o início do primeiro dia do ciclo menstrual até o final do sangramento.
A quantidade de fluxo menstrual será calculada pelo PBAC
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade de redução do fluxo menstrual intenso será calculada pelo PBAC.
Prazo: as primeiras 24 horas
|
medir a taxa de sangramento será pelo gráfico de avaliação sanguínea pictórica (PBAC).
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as primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TXAvsDiosmin-IUDmenorrhagia
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