Acide tranexamique oral versus diosmine pour le traitement de la ménorragie chez les femmes utilisant un DIU au cuivre
25 novembre 2015 mis à jour par: Ahmed Alanwar, Ain Shams University
Acide tranexamique oral versus diosmine pour le traitement de la ménorragie chez les femmes utilisant un DIU au cuivre : essai contrôlé randomisé
Comparer l'efficacité de l'acide tranexamique et de la diosmine dans la réduction des pertes de sang menstruelles chez les femmes portant un dispositif contraceptif intra-utérin (DIU) et souffrant de ménorragie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed alanwar, MD
- Numéro de téléphone: +201111486669
- E-mail: eladwar@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11331
- Recrutement
- Ahmed Alanwar
-
Contact:
- ahmed alanwar, MD
- Numéro de téléphone: 002 +201111486669
- E-mail: eladwar@hotmail.com
-
Contact:
- ahmed kotb, MD
- Numéro de téléphone: 002 +201008681999
- E-mail: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes se plaignant d'une ménorragie secondaire à l'utilisation actuelle d'un DIU au cuivre.
- Âge : 20-40 ans.
- La ménorragie, sera définie comme un PBAC-Score supérieur à 100.
- Pas de causes systémiques de saignements utérins anormaux comme l'hypertension et les maladies hémorragiques du sang.
- Pas d'autres causes locales de saignements utérins anormaux comme, (fibrome, adénomyose, polypes).
- Pas de médicaments diminuant la coagulation sanguine.
- DIU bien ajusté et non égaré.
Critère d'exclusion:
- Âge <20 ans et > 40 ans.
- Cycle menstruel irrégulier.
- Présence de causes systémiques de saignements utérins anormaux comme l'hypertension et les maladies hémorragiques du sang.
- Présence d'autres causes locales de saignements utérins anormaux comme, (fibrome, adénomyose, polypes).
- La prise de médicaments diminue la coagulation sanguine.
- stérilet égaré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: L'acide tranexamique
|
utiliser des comprimés oraux d'acide tranexamique 500 mg deux comprimés toutes les six heures avec le début du premier jour du cycle menstruel jusqu'à la fin des saignements, puis la quantité de flux menstruel sera calculée par le PBAC
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Diosmine
|
utiliser des comprimés oraux de diosmine 500 mg t.d.s (trois fois par jour) avec le début du premier jour du cycle menstruel jusqu'à la fin des saignements.
La quantité de flux menstruel sera calculée par le PBAC
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La quantité de réduction du flux menstruel abondant sera calculée par le PBAC.
Délai: les premières 24h
|
mesurer le taux de saignement sera par le tableau d'évaluation sanguine pictural (PBAC).
|
les premières 24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Première publication (Estimation)
30 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TXAvsDiosmin-IUDmenorrhagia
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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