Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Orale Tranexamsäure versus Diosmin zur Behandlung von Menorrhagie bei Frauen mit Kupferspirale

25. November 2015 aktualisiert von: Ahmed Alanwar, Ain Shams University

Orale Tranexamsäure im Vergleich zu Diosmin zur Behandlung von Menorrhagie bei Frauen mit Kupferspirale: Randomisierte kontrollierte Studie

Es sollte die Wirksamkeit von Tranexamsäure und Diosmin bei der Reduzierung des Menstruationsblutverlustes bei Frauen verglichen werden, die ein Intra-Uterus-Kontrazeptivum (IUP) haben und an Menorrhagie leiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich über eine Menorrhagie als Folge einer aktuellen Verwendung von Kupferspiralen beschweren.
  • Alter: 20-40 Jahre.
  • Menorrhagie, wird als PBAC-Score größer als 100 definiert.
  • Keine systemischen Ursachen für abnormale Uterusblutungen wie Bluthochdruck und hämorrhagische Blutkrankheiten.
  • Keine anderen lokalen Ursachen für abnorme Uterusblutungen (Myome, Adenomyose, Polypen).
  • Keine Medikamente, die die Blutgerinnung verringern.
  • Gut sitzendes IUP nicht verlegt.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <20 Jahre und >40 Jahre.
  • Unregelmäßiger Menstruationszyklus.
  • Vorhandensein systemischer Ursachen abnormaler Uterusblutungen wie Bluthochdruck und hämorrhagische Blutkrankheiten.
  • Vorhandensein anderer lokaler Ursachen für abnorme Uterusblutungen wie (Myom, Adenomyose, Polypen).
  • Die Einnahme von Medikamenten verringert die Blutgerinnung.
  • Falsch platziertes IUP.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tranexamsäure
Arzneimittel: Tranexamsäure
Verwenden Sie Tranexamsäure-Tabletten zum Einnehmen 500 mg zwei Tabletten alle sechs Stunden mit Beginn des ersten Tages des Menstruationszyklus bis zum Ende der Blutung. Die Menge des Menstruationsflusses wird von der PBAC berechnet
Andere Namen:
  • Kapron
Aktiver Komparator: Diosmin
Arzneimittel: Diosmin
Verwenden Sie Diosmin-Tabletten zum Einnehmen 500 mg t.d.s (dreimal täglich) mit Beginn des ersten Tages des Menstruationszyklus bis zum Ende der Blutung Die Menge des Menstruationsflusses wird vom PBAC berechnet
Andere Namen:
  • dycinon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Menge der Verringerung des starken Menstruationsflusses wird vom PBAC berechnet.
Zeitfenster: die ersten 24 Std
Messen Sie die Blutungsrate anhand der bildlichen Blutbewertungstabelle (PBAC).
die ersten 24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TXAvsDiosmin-IUDmenorrhagia

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tranexamsäure

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren