Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral tranexaminsyre versus diosmin til behandling af menorrhagia hos kvinder, der bruger kobberspiral

25. november 2015 opdateret af: Ahmed Alanwar, Ain Shams University

Oral tranexamsyre versus diosmin til behandling af menorragi hos kvinder, der bruger kobberspiral: Randomiseret kontrolleret forsøg

At sammenligne virkningen af ​​tranexamsyre og diosmin til at reducere menstruationsblodtab hos kvinder, der har intrauterin præventionsudstyr (IUD) og lider af menorrhagia.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der klager over en menorragi sekundær til en aktuel brug af kobberspiral.
  • Alder: 20-40 år.
  • Menorrhagia, vil blive defineret som en PBAC-score større end 100.
  • Ingen systemiske årsager til unormal uterin blødning som hypertension og hæmoragiske blodsygdomme.
  • Ingen andre lokale årsager til unormal uterin blødning som, (fibroid, adenomyosis, polypper).
  • Ingen medicin, der nedsætter blodkoagulationen.
  • Velmonteret spiral ikke fejlplaceret.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20 år og >40 år.
  • Uregelmæssig menstruationscyklus.
  • Tilstedeværelse af systemiske årsager til unormal uterin blødning som hypertension og hæmoragiske blodsygdomme.
  • Tilstedeværelse af andre lokale årsager til unormal uterin blødning som, (fibroid, adenomyosis, polypper).
  • Indtagelse af medicin nedsætter blodkoagulationen.
  • Forlagt spiral.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranexamsyre
Medicin: Tranexamsyre
brug tranexamsyre orale tabletter 500 mg to tabletter hver sjette time med begyndelsen af ​​den første dag i menstruationscyklussen indtil slutningen af ​​blødningen derefter Mængden af ​​menstruationsflow vil blive beregnet af PBAC
Andre navne:
  • kapron
Aktiv komparator: Diosmin
Medicin: Diosmin
brug diosmin orale tabletter 500 mg t.d.s (tre gange dagligt) med begyndelsen af ​​den første dag af menstruationscyklussen indtil slutningen af ​​blødningen. Mængden af ​​menstruationsflow vil blive beregnet af PBAC
Andre navne:
  • dycinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​reducerende kraftig menstruationsflow vil blive beregnet af PBAC.
Tidsramme: de første 24 timer
måle blødningshastigheden ved hjælp af det billedlige blodvurderingsskema (PBAC).
de første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

30. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TXAvsDiosmin-IUDmenorrhagia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menorrhagia

Kliniske forsøg med Tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner