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Acido tranexamico orale contro diosmina per il trattamento della menorragia nelle donne che usano lo IUD di rame

25 novembre 2015 aggiornato da: Ahmed Alanwar, Ain Shams University

Acido tranexamico orale contro diosmina per il trattamento della menorragia nelle donne che usano IUD di rame: studio controllato randomizzato

Confrontare l'efficacia dell'acido tranexamico e della diosmina nel ridurre la perdita di sangue mestruale nelle donne che hanno un dispositivo contraccettivo intrauterino (IUD) e soffrono di menorragia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11331
        • Reclutamento
        • Ahmed Alanwar
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che lamentano una menorragia secondaria all'attuale uso di IUD al rame.
  • Età: 20-40 anni.
  • Menorragia, sarà definita come un PBAC-Score maggiore di 100.
  • Nessuna causa sistemica di sanguinamento uterino anomalo come ipertensione e malattie emorragiche del sangue.
  • Nessun'altra causa locale di sanguinamento uterino anomalo come (fibroma, adenomiosi, polipi).
  • Nessun farmaco che riduca la coagulazione del sangue.
  • IUD ben adattato non fuori posto.

Criteri di esclusione:

  • Età <20 anni e >40 anni.
  • Ciclo mestruale irregolare.
  • Presenza di cause sistemiche di sanguinamento uterino anomalo come ipertensione e malattie del sangue emorragiche.
  • Presenza di altre cause locali di sanguinamento uterino anomalo come, (fibroma, adenomiosi, polipi).
  • L'assunzione di farmaci diminuisce la coagulazione del sangue.
  • IUD fuori posto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acido tranexamico
Droga: Acido tranexamico
utilizzare compresse orali di acido tranexamico 500 mg due compresse ogni sei ore dall'inizio del primo giorno del ciclo mestruale fino alla fine del sanguinamento quindi La quantità di flusso mestruale sarà calcolata dal PBAC
Altri nomi:
  • kapron
Comparatore attivo: Diosmina
Droga: Diosmina
utilizzare diosmin compresse orali 500 mg tds (tre volte al giorno) con l'inizio del primo giorno del ciclo mestruale fino alla fine del sanguinamento. quindi La quantità di flusso mestruale sarà calcolata dal PBAC
Altri nomi:
  • dycinon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità di riduzione del flusso mestruale pesante sarà calcolata dal PBAC.
Lasso di tempo: le prime 24 ore
misurare il tasso di sanguinamento sarà mediante la tabella pittorica di valutazione del sangue (PBAC).
le prime 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TXAvsDiosmin-IUDmenorrhagia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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