Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální kyselina tranexamová versus diosmin pro léčbu menoragie u žen používajících měděné IUD

25. listopadu 2015 aktualizováno: Ahmed Alanwar, Ain Shams University

Perorální kyselina tranexamová versus diosmin pro léčbu menoragie u žen používajících měděné IUD: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porovnat účinnost kyseliny tranexamové a diosminu při snižování ztráty menstruační krve u žen, které mají intrauterinní antikoncepční tělísko (IUD) a trpí menoragií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11331
        • Nábor
        • Ahmed Alanwar
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které si stěžují na menoragii sekundární k současnému použití měděného nitroděložního tělíska.
  • Věk: 20-40 let.
  • Menoragie bude definována jako skóre PBAC větší než 100.
  • Žádné systémové příčiny abnormálního děložního krvácení jako hypertenze a hemoragická krevní onemocnění.
  • Žádné další lokální příčiny abnormálního děložního krvácení jako (fibroid, adenomyóza, polypy).
  • Žádné léky snižující srážlivost krve.
  • Dobře nasazené IUD není špatně umístěno.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <20 let a >40 let.
  • Nepravidelný menstruační cyklus.
  • Přítomnost systémových příčin abnormálního děložního krvácení, jako je hypertenze a hemoragická krevní onemocnění.
  • Přítomnost dalších lokálních příčin abnormálního děložního krvácení jako (fibroid, adenomyóza, polypy).
  • Užívání léků snižuje srážlivost krve.
  • Nesprávně umístěné IUD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kyselina tranexamová
Lék: Kyselina tranexamová
používejte kyselinu tranexamovou perorální tablety 500 mg dvě tablety každých šest hodin s nástupem prvního dne menstruačního cyklu do konce krvácení poté Množství menstruačního toku vypočítá PBAC
Ostatní jména:
  • kapron
Aktivní komparátor: Diosmin
Lék: Diosmin
užívejte diosmin perorální tablety 500 mg t.d.s (třikrát denně) s nástupem prvního dne menstruačního cyklu do konce krvácení. Množství menstruačního toku vypočítá PBAC
Ostatní jména:
  • dycinon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míru snížení silného menstruačního toku vypočítá PBAC.
Časové okno: prvních 24 hodin
změřte rychlost krvácení podle obrázkové tabulky hodnocení krve (PBAC).
prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TXAvsDiosmin-IUDmenorrhagia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit