The Efficacy and Safety Study of Fuganlin Oral Liquid in Children With Influenza (Acute Upper Respiratory Infection)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Henan
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Luohe、Henan、中国、462000
- Luohe traditional Chinese medicine hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed as acute upper respiratory infection.
- Patients with Traditional Chinese Medicine syndrome of qi deficiency and wind-heat.
- Patients aged 1 to 12 years.
- With course of disease in 48 hours or less.
- Signed informed consent by a Parent or legal guardians.
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed as tonsillitis, bronchitis, bronchiolitis, pneumonia;
- Patients have a history of hyperpyretic convulsion;
- Severe malnutrition, rickets patients and merge the heart, brain, liver, kidney and hematopoietic system and other serious primary diseases;
- The increased of serum creatinine (Cr), blood urea nitrogen (BUN), alanine aminotransferase (ALT), and urinary protein, urine RBC above "+", which can not use the test illness or possibly combined disease conditions to explain;
- Patients with allergic physique (Allergic to above two kinds of substance), allergic to the composition of the preparation or control drug;
- According to the doctors' determination,likely to loss to follow up.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Fuganlin Oral Liquid
Fuganlin Oral Liquid:oral less than 1 years old: 5mL each time and three times a day 1~3 years old: 10mL each time and three times a day 4~6 years old: 10mL each time and four times a day 7~12 years old: 10mL each time and five times a day Xiaoer Jiebiao Oral Liquid placebo:oral 1~2 years old: 5mL each time and twice a day 3~5 years old: 5mL each time and three times a day 6~14 years old: 10mL each time and twice a day |
less than 1 years old: 5mL each time and three times a day 1~3 years old: 10mL each time and three times a day 4~6 years old: 10mL each time and four times a day 7~12 years old: 10mL each time and five times a day
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Xiaoer Jiebiao Oral Liquid
Xiaoer Jiebiao Oral Liquid:oral 1~2 years old: 5mL each time and twice a day 3~5 years old: 5mL each time and three times a day 6~14 years old: 10mL each time and twice a day Fuganlin Oral Liquid placebo:oral less than 1 years old: 5mL each time and three times a day 1~3 years old: 10mL each time and three times a day 4~6 years old: 10mL each time and four times a day 7~12 years old: 10mL each time and five times a day |
1~2 years old: 5mL each time and twice a day 3~5 years old: 5mL each time and three times a day 6~14 years old: 10mL each time and twice a day
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The duration of cold symptoms
時間枠：Defined as the time from the onset of the cold to the time achieve a cold cure standard，time average 3 to 7 days
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Cold diagnostic criteria：
Cold cure criteria:
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Defined as the time from the onset of the cold to the time achieve a cold cure standard，time average 3 to 7 days
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cao xia, MD、Chongqing First People's Hospital
- 主任研究者：Yan yunying, MD、Nanning maternal and Child Health Hospital
- 主任研究者：Hu suping, MD、Nanchang City Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- 主任研究者：Wang leping, MD、Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
- 主任研究者：Liu Dexing, MD、Liuzhou traditional Chinese medicine hospital
- 主任研究者：Qi Shihe, MD、Xiangyang Central Hospital
- 主任研究者：Ding Lijun, MD、Handan traditional Chinese medicine hospital
- 主任研究者：Yang Liping, MD、Changzhi City People's Hospital
- 主任研究者：Feng Ziwei, MD、Luohe traditional Chinese medicine hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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