The Efficacy and Safety Study of Fuganlin Oral Liquid in Children With Influenza (Acute Upper Respiratory Infection)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Luohe, Henan, 중국, 462000
- Luohe traditional Chinese medicine hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed as acute upper respiratory infection.
- Patients with Traditional Chinese Medicine syndrome of qi deficiency and wind-heat.
- Patients aged 1 to 12 years.
- With course of disease in 48 hours or less.
- Signed informed consent by a Parent or legal guardians.
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed as tonsillitis, bronchitis, bronchiolitis, pneumonia;
- Patients have a history of hyperpyretic convulsion;
- Severe malnutrition, rickets patients and merge the heart, brain, liver, kidney and hematopoietic system and other serious primary diseases;
- The increased of serum creatinine (Cr), blood urea nitrogen (BUN), alanine aminotransferase (ALT), and urinary protein, urine RBC above "+", which can not use the test illness or possibly combined disease conditions to explain;
- Patients with allergic physique (Allergic to above two kinds of substance), allergic to the composition of the preparation or control drug;
- According to the doctors' determination,likely to loss to follow up.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fuganlin Oral Liquid
Fuganlin Oral Liquid:oral less than 1 years old: 5mL each time and three times a day 1~3 years old: 10mL each time and three times a day 4~6 years old: 10mL each time and four times a day 7~12 years old: 10mL each time and five times a day Xiaoer Jiebiao Oral Liquid placebo:oral 1~2 years old: 5mL each time and twice a day 3~5 years old: 5mL each time and three times a day 6~14 years old: 10mL each time and twice a day |
less than 1 years old: 5mL each time and three times a day 1~3 years old: 10mL each time and three times a day 4~6 years old: 10mL each time and four times a day 7~12 years old: 10mL each time and five times a day
다른 이름들:
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활성 비교기: Xiaoer Jiebiao Oral Liquid
Xiaoer Jiebiao Oral Liquid:oral 1~2 years old: 5mL each time and twice a day 3~5 years old: 5mL each time and three times a day 6~14 years old: 10mL each time and twice a day Fuganlin Oral Liquid placebo:oral less than 1 years old: 5mL each time and three times a day 1~3 years old: 10mL each time and three times a day 4~6 years old: 10mL each time and four times a day 7~12 years old: 10mL each time and five times a day |
1~2 years old: 5mL each time and twice a day 3~5 years old: 5mL each time and three times a day 6~14 years old: 10mL each time and twice a day
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The duration of cold symptoms
기간: Defined as the time from the onset of the cold to the time achieve a cold cure standard，time average 3 to 7 days
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Cold diagnostic criteria：
Cold cure criteria:
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Defined as the time from the onset of the cold to the time achieve a cold cure standard，time average 3 to 7 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cao xia, MD, Chongqing First People's Hospital
- 수석 연구원: Yan yunying, MD, Nanning maternal and Child Health Hospital
- 수석 연구원: Hu suping, MD, Nanchang City Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- 수석 연구원: Wang leping, MD, Changzhou traditional Chinese medicine hospital
- 수석 연구원: Liu Dexing, MD, Liuzhou traditional Chinese medicine hospital
- 수석 연구원: Qi Shihe, MD, Xiangyang Central Hospital
- 수석 연구원: Ding Lijun, MD, Handan traditional Chinese medicine hospital
- 수석 연구원: Yang Liping, MD, Changzhi City People's Hospital
- 수석 연구원: Feng Ziwei, MD, Luohe traditional Chinese medicine hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Fuganlin Oral Liquid에 대한 임상 시험
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Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTD완전한
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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TargetCancer FoundationFoundation Medicine모병
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Merakris TherapeuticsUS Department of Veterans Affairs모병
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Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Roche Pharma AG모병
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은