The Efficacy and Safety Study of Fuganlin Oral Liquid in Children With Influenza (Acute Upper Respiratory Infection)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Luohe, Henan, Porcelana, 462000
- Luohe traditional Chinese medicine hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed as acute upper respiratory infection.
- Patients with Traditional Chinese Medicine syndrome of qi deficiency and wind-heat.
- Patients aged 1 to 12 years.
- With course of disease in 48 hours or less.
- Signed informed consent by a Parent or legal guardians.
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed as tonsillitis, bronchitis, bronchiolitis, pneumonia;
- Patients have a history of hyperpyretic convulsion;
- Severe malnutrition, rickets patients and merge the heart, brain, liver, kidney and hematopoietic system and other serious primary diseases;
- The increased of serum creatinine (Cr), blood urea nitrogen (BUN), alanine aminotransferase (ALT), and urinary protein, urine RBC above "+", which can not use the test illness or possibly combined disease conditions to explain;
- Patients with allergic physique (Allergic to above two kinds of substance), allergic to the composition of the preparation or control drug;
- According to the doctors' determination,likely to loss to follow up.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fuganlin Oral Liquid
Fuganlin Oral Liquid:oral less than 1 years old: 5mL each time and three times a day 1~3 years old: 10mL each time and three times a day 4~6 years old: 10mL each time and four times a day 7~12 years old: 10mL each time and five times a day Xiaoer Jiebiao Oral Liquid placebo:oral 1~2 years old: 5mL each time and twice a day 3~5 years old: 5mL each time and three times a day 6~14 years old: 10mL each time and twice a day |
less than 1 years old: 5mL each time and three times a day 1~3 years old: 10mL each time and three times a day 4~6 years old: 10mL each time and four times a day 7~12 years old: 10mL each time and five times a day
Otros nombres:
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Comparador activo: Xiaoer Jiebiao Oral Liquid
Xiaoer Jiebiao Oral Liquid:oral 1~2 years old: 5mL each time and twice a day 3~5 years old: 5mL each time and three times a day 6~14 years old: 10mL each time and twice a day Fuganlin Oral Liquid placebo:oral less than 1 years old: 5mL each time and three times a day 1~3 years old: 10mL each time and three times a day 4~6 years old: 10mL each time and four times a day 7~12 years old: 10mL each time and five times a day |
1~2 years old: 5mL each time and twice a day 3~5 years old: 5mL each time and three times a day 6~14 years old: 10mL each time and twice a day
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The duration of cold symptoms
Periodo de tiempo: Defined as the time from the onset of the cold to the time achieve a cold cure standard，time average 3 to 7 days
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Cold diagnostic criteria：
Cold cure criteria:
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Defined as the time from the onset of the cold to the time achieve a cold cure standard，time average 3 to 7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cao xia, MD, Chongqing First People's Hospital
- Investigador principal: Yan yunying, MD, Nanning maternal and Child Health Hospital
- Investigador principal: Hu suping, MD, Nanchang City Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Investigador principal: Wang leping, MD, Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital
- Investigador principal: Liu Dexing, MD, Liuzhou traditional Chinese medicine hospital
- Investigador principal: Qi Shihe, MD, Xiangyang Central Hospital
- Investigador principal: Ding Lijun, MD, Handan traditional Chinese medicine hospital
- Investigador principal: Yang Liping, MD, Changzhi City People's Hospital
- Investigador principal: Feng Ziwei, MD, Luohe traditional Chinese medicine hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012Pro170EKZY
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