ヒトのインスリン抵抗性に対するカラギーナンの影響に関する研究
2018年10月17日 更新者：University Hospital Tuebingen
食品添加物としてのカラギーナンがヒトのインスリン抵抗性に及ぼす影響の調査
この研究の目的は、一般的な食品添加物であるカラギーナンの摂取がインスリン抵抗性に寄与するかどうか、したがってヒトの 2 型糖尿病の病因に寄与するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- University Hospital Tübingen, Department of Internal Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) 18.5 - 29.9 kg/m²
除外基準:
- あらゆる慢性疾患
- 進行中の薬
- 既知の感染症
- 既知の肝疾患
- 既知の腎不全
- 1日30g以上のアルコール摂取
- 交代制勤務
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループA
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カラギーナン 250 mg を標準食品に補給
他の名前：
プラセボ (マンニトール/アエロジル) 入札を標準食品に追加
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他の：グループB
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カラギーナン 250 mg を標準食品に補給
他の名前：
プラセボ (マンニトール/アエロジル) 入札を標準食品に追加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）によるインスリン感受性評価：松田指数
時間枠：2週間
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2週間
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高インスリンクランプによって評価されるインスリン感受性: M 値
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トレーサー法によって測定された内因性グルコース産生
時間枠：2週間
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2週間
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MRIで測定した脳のインスリン感受性
時間枠：2週間
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2週間
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肝内トリグリセリド含有量
時間枠：2週間
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2週間
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OGTT中の血糖
時間枠：2週間
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腸透過性
時間枠：2週間
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2週間
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腸内細菌叢の構成
時間枠：2週間
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2週間
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リンパ球の活性化、サイトカイン、アディポカインなどの全身性炎症のマーカー
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Wagner, M.D、University of Tübingen, Department of Internal Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年12月23日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。