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Untersuchung der Wirkung von Carrageenan auf die Insulinresistenz beim Menschen

17. Oktober 2018 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Untersuchung der Wirkung von Carrageenan als Lebensmittelzusatzstoff auf die Insulinresistenz beim Menschen

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Einnahme des gebräuchlichen Lebensmittelzusatzstoffs Carrageenan zur Insulinresistenz und damit zur Pathogenese des Typ-2-Diabetes beim Menschen beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Department of Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5 - 29,9 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • jede chronische Krankheit
  • jede laufende Medikation
  • bekannte Infektionen
  • bekannte Lebererkrankung
  • bekannte Niereninsuffizienz
  • Alkoholkonsum über 30 g/d
  • Schichtarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe A
  1. Placebo-Intervention
  2. Assessmentblock (3 Tage)
  3. Auswaschphase von 21-35 Tagen
  4. Carrageenan-Intervention
  5. Assessmentblock (3 Tage)
Nahrungsergänzungsmittel: Carrageenan
Carrageenan 250 mg 2-mal täglich ergänzt zu einem Standardfutter
Andere Namen:
  • E407
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo (Mannitol/Aerosil) bid zu einer Standardnahrung ergänzt
Sonstiges: Gruppe B
  1. Carrageenan-Intervention
  2. Assessmentblock (3 Tage)
  3. Auswaschphase von 21-35 Tagen
  4. Placebo-Intervention
  5. Assessmentblock (3 Tage)
Nahrungsergänzungsmittel: Carrageenan
Carrageenan 250 mg 2-mal täglich ergänzt zu einem Standardfutter
Andere Namen:
  • E407
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo (Mannitol/Aerosil) bid zu einer Standardnahrung ergänzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsensitivität, bestimmt durch oralen Glukosetoleranztest (OGTT): Matsuda-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Insulinsensitivität, bestimmt durch hyperinsulinämische Klemme: M-Wert
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endogene Glukoseproduktion gemessen mit der Tracer-Methode
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Zerebrale Insulinsensitivität gemessen durch MRT
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Intrahepatischer Triglyceridgehalt
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Glykämie während oGTT
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Darmpermeabilität
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Konstitution des Darmmikrobioms
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Marker systemischer Entzündungen, einschließlich Lymphozytenaktivierung, Zytokine und Adipokine
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Wagner, M.D, University of Tübingen, Department of Internal Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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