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Long-term Outcome of Triple-vessel Coronary Artery Disease Underwent Three Different Strategies (LOTUS) (LOTUS)

2015年12月17日更新者：Lei Song、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

The study is to determine the long-term outcome of patients with coronary triple vessels disease (TVD) in the real world of China, by three different treatment strategies: percutaneous coronary intervention (PCI), Coronary artery bypass graft (CABG) or optimal medication therapy (OMT).

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

About 10,000 participants will be enrolled into this retrospective study. Study coordinators will include both men and women over the age of 18 who had angiographic proved triple-vessel disease in a 15 years long-term. Detailed procedural data will be obtained by the study coordinator and local principal investigator. These data will be entered into the electronic data capture system. Participants will have telephone follow-up interviews conducted by the centralized follow-up center at Fuwai Hospital.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100037
    - 募集
    - Fuwai Hospital
    - コンタクト：
      
      Lei Song, MD
      
      メール：drsongfw@gmail.com
    - コンタクト：
      
      Lei Song, MD
      
      メール：lsongqd@yahoo.com
    - 主任研究者：
      
      Lei Song, MD, PhD
    - 副調査官：
      
      Zhan Gao, MD
    - 副調査官：
      
      Xueyan Zhao, MD
    - 副調査官：
      
      Lei Song, MD
    - 副調査官：
      
      Yin Zhang, MM
    - 副調査官：
      
      Lin Jiang, MD
    - 副調査官：
      
      Xinxing Feng, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Between April 2004 and April 2018 in Fuwai Hospital, Beijing, China, consecutive patients with angiography confirmed triple-vessel coronary disease.

説明

Inclusion Criteria:

Subject has coronary angiography confirmed triple-vessel disease.
Subject is ≥ 18 years of age at the time of inclusion.
Subject is willing to comply with all protocol-required follow-up evaluation (patient will be followed during 1 month after hospital to assess any complications and clinical status).

Exclusion Criteria:

Subject is participating in another investigational clinical trial that may cause non-compliance with the protocol or confound data interpretation.
Female subjects with a positive quantitative or qualitative pregnancy test, in accordance with hospital policy.
Subjects with no way contact by telephone for follow-up.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Percutaneous coronary intervention Patients with triple-vessel coronary artery disease underwent percutaneous coronary intervention.
Coronary artery bypass graft Patients with triple-vessel coronary artery disease underwent coronary artery bypass graft.
Optimal medication therapy Patients with triple-vessel coronary artery disease underwent optimal medication therapy only.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
All-cause mortality 時間枠：Through study completion, an average of 5 year	The mortality due to any cause	Through study completion, an average of 5 year

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Major adverse cardiac and cerebrovascular event 時間枠：Through study completion, an average of 5 year	The incidence rate of major adverse cardiac and cerebrovascular event (MACCE), which is a combination of all-cause death, myocardial infarction, stroke and repeat revascularization	Through study completion, an average of 5 year
Myocardial infarction 時間枠：Through study completion, an average of 5 year	The Incidence rate of myocardial infarction, including ST elevation myocardial infarction and non-ST elevation myocardial infarction	Through study completion, an average of 5 year
Stroke 時間枠：Through study completion, an average of 5 year	The incidence rate of stroke, including cerebral infarction and hemorrhage	Through study completion, an average of 5 year
Repeat revascularization 時間枠：Through study completion, an average of 5 year	The incidence rate of repeat revascularization, including target vessel revascularization and non-target vessel revascularization	Through study completion, an average of 5 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

捜査官

主任研究者：Lei Song, MD、Fuwai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Xu JJ, Zhang Y, Jiang L, Tian J, Song L, Gao Z, Feng XX, Zhao XY, Zhao YY, Wang D, Sun K, Xu LJ, Liu R, Gao RL, Xu B, Song L, Yuan JQ. Comparison of Long-term Outcomes in Patients with Premature Triple-vessel Coronary Disease Undergoing Three Different Treatment Strategies: A Prospective Cohort Study. Chin Med J (Engl). 2018 Jan 5;131(1):1-9. doi: 10.4103/0366-6999.221273.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月17日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2010CB732601

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。