Long-term Outcome of Triple-vessel Coronary Artery Disease Underwent Three Different Strategies (LOTUS) (LOTUS)
17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Lei Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The study is to determine the long-term outcome of patients with coronary triple vessels disease (TVD) in the real world of China, by three different treatment strategies: percutaneous coronary intervention (PCI), Coronary artery bypass graft (CABG) or optimal medication therapy (OMT).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
About 10,000 participants will be enrolled into this retrospective study.
Study coordinators will include both men and women over the age of 18 who had angiographic proved triple-vessel disease in a 15 years long-term.
Detailed procedural data will be obtained by the study coordinator and local principal investigator.
These data will be entered into the electronic data capture system.
Participants will have telephone follow-up interviews conducted by the centralized follow-up center at Fuwai Hospital.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Rekrutacyjny
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Lei Song, MD
- E-mail: drsongfw@gmail.com
-
Kontakt:
- Lei Song, MD
- E-mail: lsongqd@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Lei Song, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Zhan Gao, MD
-
Pod-śledczy:
- Xueyan Zhao, MD
-
Pod-śledczy:
- Lei Song, MD
-
Pod-śledczy:
- Yin Zhang, MM
-
Pod-śledczy:
- Lin Jiang, MD
-
Pod-śledczy:
- Xinxing Feng, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Between April 2004 and April 2018 in Fuwai Hospital, Beijing, China, consecutive patients with angiography confirmed triple-vessel coronary disease.
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject has coronary angiography confirmed triple-vessel disease.
- Subject is ≥ 18 years of age at the time of inclusion.
- Subject is willing to comply with all protocol-required follow-up evaluation (patient will be followed during 1 month after hospital to assess any complications and clinical status).
Exclusion Criteria:
- Subject is participating in another investigational clinical trial that may cause non-compliance with the protocol or confound data interpretation.
- Female subjects with a positive quantitative or qualitative pregnancy test, in accordance with hospital policy.
- Subjects with no way contact by telephone for follow-up.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Percutaneous coronary intervention
Patients with triple-vessel coronary artery disease underwent percutaneous coronary intervention.
|
|
Coronary artery bypass graft
Patients with triple-vessel coronary artery disease underwent coronary artery bypass graft.
|
|
Optimal medication therapy
Patients with triple-vessel coronary artery disease underwent optimal medication therapy only.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 5 year
|
The mortality due to any cause
|
Through study completion, an average of 5 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular event
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 5 year
|
The incidence rate of major adverse cardiac and cerebrovascular event (MACCE), which is a combination of all-cause death, myocardial infarction, stroke and repeat revascularization
|
Through study completion, an average of 5 year
|
|
Myocardial infarction
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 5 year
|
The Incidence rate of myocardial infarction, including ST elevation myocardial infarction and non-ST elevation myocardial infarction
|
Through study completion, an average of 5 year
|
|
Stroke
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 5 year
|
The incidence rate of stroke, including cerebral infarction and hemorrhage
|
Through study completion, an average of 5 year
|
|
Repeat revascularization
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 5 year
|
The incidence rate of repeat revascularization, including target vessel revascularization and non-target vessel revascularization
|
Through study completion, an average of 5 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lei Song, MD, Fuwai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010CB732601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .