Long-term Outcome of Triple-vessel Coronary Artery Disease Underwent Three Different Strategies (LOTUS) (LOTUS)
17. Dezember 2015 aktualisiert von: Lei Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The study is to determine the long-term outcome of patients with coronary triple vessels disease (TVD) in the real world of China, by three different treatment strategies: percutaneous coronary intervention (PCI), Coronary artery bypass graft (CABG) or optimal medication therapy (OMT).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
About 10,000 participants will be enrolled into this retrospective study.
Study coordinators will include both men and women over the age of 18 who had angiographic proved triple-vessel disease in a 15 years long-term.
Detailed procedural data will be obtained by the study coordinator and local principal investigator.
These data will be entered into the electronic data capture system.
Participants will have telephone follow-up interviews conducted by the centralized follow-up center at Fuwai Hospital.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Rekrutierung
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Lei Song, MD
- E-Mail: drsongfw@gmail.com
-
Kontakt:
- Lei Song, MD
- E-Mail: lsongqd@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Lei Song, MD, PhD
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Unterermittler:
- Zhan Gao, MD
-
Unterermittler:
- Xueyan Zhao, MD
-
Unterermittler:
- Lei Song, MD
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Unterermittler:
- Yin Zhang, MM
-
Unterermittler:
- Lin Jiang, MD
-
Unterermittler:
- Xinxing Feng, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Between April 2004 and April 2018 in Fuwai Hospital, Beijing, China, consecutive patients with angiography confirmed triple-vessel coronary disease.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject has coronary angiography confirmed triple-vessel disease.
- Subject is ≥ 18 years of age at the time of inclusion.
- Subject is willing to comply with all protocol-required follow-up evaluation (patient will be followed during 1 month after hospital to assess any complications and clinical status).
Exclusion Criteria:
- Subject is participating in another investigational clinical trial that may cause non-compliance with the protocol or confound data interpretation.
- Female subjects with a positive quantitative or qualitative pregnancy test, in accordance with hospital policy.
- Subjects with no way contact by telephone for follow-up.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Percutaneous coronary intervention
Patients with triple-vessel coronary artery disease underwent percutaneous coronary intervention.
|
|
Coronary artery bypass graft
Patients with triple-vessel coronary artery disease underwent coronary artery bypass graft.
|
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Optimal medication therapy
Patients with triple-vessel coronary artery disease underwent optimal medication therapy only.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Zeitfenster: Through study completion, an average of 5 year
|
The mortality due to any cause
|
Through study completion, an average of 5 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular event
Zeitfenster: Through study completion, an average of 5 year
|
The incidence rate of major adverse cardiac and cerebrovascular event (MACCE), which is a combination of all-cause death, myocardial infarction, stroke and repeat revascularization
|
Through study completion, an average of 5 year
|
|
Myocardial infarction
Zeitfenster: Through study completion, an average of 5 year
|
The Incidence rate of myocardial infarction, including ST elevation myocardial infarction and non-ST elevation myocardial infarction
|
Through study completion, an average of 5 year
|
|
Stroke
Zeitfenster: Through study completion, an average of 5 year
|
The incidence rate of stroke, including cerebral infarction and hemorrhage
|
Through study completion, an average of 5 year
|
|
Repeat revascularization
Zeitfenster: Through study completion, an average of 5 year
|
The incidence rate of repeat revascularization, including target vessel revascularization and non-target vessel revascularization
|
Through study completion, an average of 5 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lei Song, MD, Fuwai Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010CB732601
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