New Device to Maintain the Embryo Temperature During Transfer (EmbryoTemp)
A New System for Preventing Thermal Stress During Embryo Transfer
The embryo transfer implies transportation from the incubator where they have been at 37 ° C, to the transfer catheter inside a laminar flow hood whose working surface is also maintained at 37 ° C. . From the laboratory to the operating room the embryo is exposed to a temperature drop, and consequently thermal stress occurs, which may compromise its future viability.
The aim of this study is to assess the possible improvement in the clinical results when the embryos are transported in a stable device to avoid the drop in temperature throughout the transfer process.
With the use of this thermosetting device heated to 37 ° C, researchers expect a 15% increase in pregnancy rates.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jorge Ten Morro, Ph.D.
- 電話番号：696914882
- メール：jten@institutobernabeu.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jorge Ten Morro, Ph.D
- 電話番号：696914882
- メール：jten@institutobernabeu.com
研究場所
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Alicante、スペイン、03016
- 募集
- Instituto Bernabeu
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コンタクト：
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+34965154000
- メール：rbernabeu@institutobernabeu.com
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コンタクト：
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D
- 電話番号：+34965154000
- メール：rbernabeu@institutobernabeu.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Cryo-transfer cycles: transfer of embryos vitrified in previous cycles receiving donated eggs inseminated with either conjugal or donated sperm from Instituto Bernabeu bank.
Exclusion Criteria:
- Fresh cycles: transfer of fresh embryos (coming from donated or own eggs), and cryo-transfer cycles from vitrified embryos coming from own oocytes.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Conventional transfer
This arm is the control group (conventional embryo transfer protocol) where there is no intervention.
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実験的：Thermostable device transfer
This arm is the study group: embryo transfer protocol using a new thermostable device.
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Investigators place the catheter with the loaded embryos into a plastic device at 37ºC in order to maintain the temperature
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ongoing Pregnancy rate
時間枠：Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
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Achieving an ongoing pregnancy after embryo transfer
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Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Miscarriage rate
時間枠：Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
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To know the embryonic loss rate after implantation
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Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
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Implantation rate
時間枠：Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
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To know the embryo implantation rate after the embryo transfer
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Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Instituto Bernabeu Group
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Thermostable deviceの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了