New Device to Maintain the Embryo Temperature During Transfer (EmbryoTemp)
A New System for Preventing Thermal Stress During Embryo Transfer
The embryo transfer implies transportation from the incubator where they have been at 37 ° C, to the transfer catheter inside a laminar flow hood whose working surface is also maintained at 37 ° C. . From the laboratory to the operating room the embryo is exposed to a temperature drop, and consequently thermal stress occurs, which may compromise its future viability.
The aim of this study is to assess the possible improvement in the clinical results when the embryos are transported in a stable device to avoid the drop in temperature throughout the transfer process.
With the use of this thermosetting device heated to 37 ° C, researchers expect a 15% increase in pregnancy rates.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03016
- Nábor
- Instituto Bernabeu
-
Kontakt:
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +34965154000
- E-mail: rbernabeu@institutobernabeu.com
-
Kontakt:
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: +34965154000
- E-mail: rbernabeu@institutobernabeu.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Cryo-transfer cycles: transfer of embryos vitrified in previous cycles receiving donated eggs inseminated with either conjugal or donated sperm from Instituto Bernabeu bank.
Exclusion Criteria:
- Fresh cycles: transfer of fresh embryos (coming from donated or own eggs), and cryo-transfer cycles from vitrified embryos coming from own oocytes.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Conventional transfer
This arm is the control group (conventional embryo transfer protocol) where there is no intervention.
|
|
|
Experimentální: Thermostable device transfer
This arm is the study group: embryo transfer protocol using a new thermostable device.
|
Investigators place the catheter with the loaded embryos into a plastic device at 37ºC in order to maintain the temperature
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ongoing Pregnancy rate
Časové okno: Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
|
Achieving an ongoing pregnancy after embryo transfer
|
Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Miscarriage rate
Časové okno: Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
|
To know the embryonic loss rate after implantation
|
Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
|
|
Implantation rate
Časové okno: Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
|
To know the embryo implantation rate after the embryo transfer
|
Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Instituto Bernabeu Group
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .