Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

New Device to Maintain the Embryo Temperature During Transfer (EmbryoTemp)

8. august 2019 oppdatert av: Rafael Bernabeu Pérez

A New System for Preventing Thermal Stress During Embryo Transfer

The embryo transfer implies transportation from the incubator where they have been at 37 ° C, to the transfer catheter inside a laminar flow hood whose working surface is also maintained at 37 ° C. . From the laboratory to the operating room the embryo is exposed to a temperature drop, and consequently thermal stress occurs, which may compromise its future viability.

The aim of this study is to assess the possible improvement in the clinical results when the embryos are transported in a stable device to avoid the drop in temperature throughout the transfer process.

With the use of this thermosetting device heated to 37 ° C, researchers expect a 15% increase in pregnancy rates.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

352

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Cryo-transfer cycles: transfer of embryos vitrified in previous cycles receiving donated eggs inseminated with either conjugal or donated sperm from Instituto Bernabeu bank.

Exclusion Criteria:

  • Fresh cycles: transfer of fresh embryos (coming from donated or own eggs), and cryo-transfer cycles from vitrified embryos coming from own oocytes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Conventional transfer
This arm is the control group (conventional embryo transfer protocol) where there is no intervention.
Eksperimentell: Thermostable device transfer
This arm is the study group: embryo transfer protocol using a new thermostable device.
Enhet: Thermostable device
Investigators place the catheter with the loaded embryos into a plastic device at 37ºC in order to maintain the temperature

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ongoing Pregnancy rate
Tidsramme: Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
Achieving an ongoing pregnancy after embryo transfer
Ongoing pregnancy until 28th week of gestation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Miscarriage rate
Tidsramme: Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
To know the embryonic loss rate after implantation
Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
Implantation rate
Tidsramme: Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
To know the embryo implantation rate after the embryo transfer
Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rafael Bernabeu Pérez

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Instituto Bernabeu Group

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryooverføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere