New Device to Maintain the Embryo Temperature During Transfer (EmbryoTemp)
A New System for Preventing Thermal Stress During Embryo Transfer
The embryo transfer implies transportation from the incubator where they have been at 37 ° C, to the transfer catheter inside a laminar flow hood whose working surface is also maintained at 37 ° C. . From the laboratory to the operating room the embryo is exposed to a temperature drop, and consequently thermal stress occurs, which may compromise its future viability.
The aim of this study is to assess the possible improvement in the clinical results when the embryos are transported in a stable device to avoid the drop in temperature throughout the transfer process.
With the use of this thermosetting device heated to 37 ° C, researchers expect a 15% increase in pregnancy rates.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Alicante, Spagna, 03016
- Reclutamento
- Instituto Bernabeu
-
Contatto:
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +34965154000
- Email: rbernabeu@institutobernabeu.com
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Contatto:
- Rafael Bernabeu, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: +34965154000
- Email: rbernabeu@institutobernabeu.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cryo-transfer cycles: transfer of embryos vitrified in previous cycles receiving donated eggs inseminated with either conjugal or donated sperm from Instituto Bernabeu bank.
Exclusion Criteria:
- Fresh cycles: transfer of fresh embryos (coming from donated or own eggs), and cryo-transfer cycles from vitrified embryos coming from own oocytes.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Conventional transfer
This arm is the control group (conventional embryo transfer protocol) where there is no intervention.
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Sperimentale: Thermostable device transfer
This arm is the study group: embryo transfer protocol using a new thermostable device.
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Investigators place the catheter with the loaded embryos into a plastic device at 37ºC in order to maintain the temperature
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ongoing Pregnancy rate
Lasso di tempo: Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
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Achieving an ongoing pregnancy after embryo transfer
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Ongoing pregnancy until 28th week of gestation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miscarriage rate
Lasso di tempo: Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
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To know the embryonic loss rate after implantation
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Loss of pregnancy up to 12 weeks of gestation
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Implantation rate
Lasso di tempo: Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
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To know the embryo implantation rate after the embryo transfer
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Embryo implantation after 6-7 weeks of gestation
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Instituto Bernabeu Group
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